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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03915483
결합된 주의 필터 운동과 경두개 직류 자극의 전달 효과
2019년 4월 15일 업데이트: Notger Müller, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
건강한 청년의 주의 필터 운동과 tDCS 병행이 작업기억과 고등인지기능에 미치는 인지전이 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
TDCS와 결합된 산만 억제의 주의 필터 운동의 단일 세션이 작업 기억, 의사 결정 및 주의 제어와 같은 인지 기능을 조절하는 방법에 대한 조사.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 실제 또는 가짜 tDCS에 의해 정의된 두 그룹이 있는 주제 설계 간으로 설계되었습니다.
산만 억제 운동은 가짜 또는 실제 tDCS에서 수행됩니다.
인지 성능은 tDCS 적용 전후에 평가되며 연속적인 날에 단기 후속 조치로 보완됩니다.
기준선에서 개인 간 작업 메모리 용량이 고려됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, 독일, 39120
- 모병
- German Center for Neurodegenerative Diseases
-
연락하다:
- Marlen Schmicker
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- 18세에서 30세 사이
- 정상 또는 정상 시력으로 교정
- 독일어 사용
제외 기준:
- 색맹
- 신경계 또는 신경정신과 질환
- 낮은 발작 역치
- 신경계 약물
- 머리에 금속 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS 그룹
실제 tDCS와 결합된 전산화된 변화 감지 주의 필터 운동(선택적 주의)의 한 세션
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전두엽 및 후두정피질을 표적으로 하는 1.5밀리암페어(mA) tDCS의 10분 동안 가짜 또는 실제 tDCS
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가짜 비교기: 가짜 그룹
가짜 tDCS와 결합된 전산화된 변화 감지 주의 필터 운동(선택적 주의)의 한 세션
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전두엽 및 후두정피질을 표적으로 하는 1.5밀리암페어(mA) tDCS의 10분 동안 가짜 또는 실제 tDCS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산화된 주의 필터 운동의 성능 변화
기간: 첫날(사전) 및 연속일(사후) 45분
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주의 필터링 성능(정확도 %), 다양한 세트 크기에 대한 산만 간섭 효과
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첫날(사전) 및 연속일(사후) 45분
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전산화된 주의 필터 운동에서의 반응 변화
기간: 첫날(사전) 및 연속일(사후) 45분
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반응 시간(밀리초 단위), 다양한 세트 크기에 대한 산만 간섭 효과
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첫날(사전) 및 연속일(사후) 45분
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작업 기억 및 필터링 성능의 성능 변화
기간: 사전 평가당 30분, 개입 직후 사후 평가 및 연속된 날의 단기 후속 조치
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작업 메모리 및 필터링 성능(정확도 %), 다양한 세트 크기에 대한 산만 간섭 효과
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사전 평가당 30분, 개입 직후 사후 평가 및 연속된 날의 단기 후속 조치
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작업기억 및 필터링 성능의 반응 변화
기간: 사전 평가당 30분, 개입 직후 사후 평가 및 연속된 날의 단기 후속 조치
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반응 시간(밀리초 단위), 다양한 세트 크기에 대한 산만 간섭 효과
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사전 평가당 30분, 개입 직후 사후 평가 및 연속된 날의 단기 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 범위
기간: 사전 평가 당 10분 및 연속된 날 단기 후속 조치
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앞뒤로 전산화된 공간 범위
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사전 평가 당 10분 및 연속된 날 단기 후속 조치
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아이오와 도박 작업
기간: 사전 평가당 7분, 개입 직후 사후 평가 및 연속된 날의 단기 후속 조치
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의사결정 성과
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사전 평가당 7분, 개입 직후 사후 평가 및 연속된 날의 단기 후속 조치
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특성-불안
기간: 첫날 2분
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첫날 State-Trait-Anxiety-Inventory를 통한 특성 불안 평가
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첫날 2분
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상태불안
기간: 첫날과 연속된 날에 2분
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각 시험일 시작 시 State-Trait-Anxiety-Inventory를 통한 상태 불안의 일일 평가
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첫날과 연속된 날에 2분
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수면의 질 평가
기간: 첫날 및 연속 10분
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5~7점 리커트 형식 및 공개 질문(수면의 주관적 질, 현재 피로, 수면 시간)에 대한 전날 밤 수면의 주관적 평가를 평가하는 일일 설문지; 총점 없음
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첫날 및 연속 10분
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일일 성능 설문지
기간: 첫날 및 연속 5분
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테스트된 패러다임에서 주관적 성능을 평가하는 자체 개발 설문지(5점 리커트 형식); 총점 또는 하위 점수 없음; 질문 1: 작업을 얼마나 어렵게 평가하시겠습니까?
(가장 낮음(1) = 매우 어려움, 최고(5) = 매우 쉬움) 질문 2: 작업 과정에서 성과가 변했다고 생각하십니까?
(최저(1) = 크게 악화됨, 최고(5) = 크게 개선됨)
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첫날 및 연속 5분
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일일 전략 설문지
기간: 첫날 및 연속 5분
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테스트된 패러다임에서 사용된 전략 보고(공개 질문, 서면 메모로 보고된 주제) 작업 요구의 질적 분석을 위한 자체 개발 설문지; 점수 없음; 질문: 전략을 사용했습니까?
그렇다면 간단히 설명해주세요.
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첫날 및 연속 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 10일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD021.1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen Foundation완전한