- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03915483
Överföringseffekter av kombinerad uppmärksamhetsfilterövning och transkraniell likströmsstimulering
15 april 2019 uppdaterad av: Notger Müller, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Kognitiv överföringseffekter på arbetsminnet och högre kognitiva funktioner genom kombinerad uppmärksamhetsfilterövning och tDCS hos friska yngre vuxna
Undersökning av hur en enda session av en uppmärksamhetsfilterövning av distraktorhämning i kombination med tDCS modulerar kognitiva funktioner som arbetsminne, beslutsfattande och uppmärksamhetskontroll.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad som en mellan ämnesdesign med två grupper definierade av verklig eller sken tDCS.
Distraktorinhiberingsövningen utförs antingen under sken eller äkta tDCS.
Kognitiv prestation bedöms före och efter tDCS-ansökan, kompletterat med en kortvarig uppföljning en dag i följd.
Interindividuell arbetsminneskapacitet vid baslinjen beaktas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marlen Schmicker
- Telefonnummer: +49 3916724505
- E-post: marlen.schmicker@dzne.de
Studieorter
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39120
- Rekrytering
- German Center for Neurodegenerative Diseases
-
Kontakt:
- Marlen Schmicker
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- högerhänt
- mellan 18 och 30 år
- normal eller korrigerad till normal syn
- tysktalande
Exklusions kriterier:
- dyschromatopsi
- neurologiska eller neuropsykiatriska sjukdomar
- låg anfallströskel
- neurologisk medicinering
- metallimplantat i huvudet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: tDCS-gruppen
en session med datoriserad förändringsdetektering uppmärksamhetsfilterövning (selektiv uppmärksamhet) kombinerat med riktig tDCS
|
bluff eller riktig tDCS i 10 minuter med 1,5 milliampere (mA) tDCS riktad mot den prefrontala och den bakre parietala cortex
|
Sham Comparator: skengrupp
en session med datoriserad förändringsdetektering uppmärksamhetsfilterövning (selektiv uppmärksamhet) kombinerat med sken tDCS
|
bluff eller riktig tDCS i 10 minuter med 1,5 milliampere (mA) tDCS riktad mot den prefrontala och den bakre parietala cortex
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prestandaförändring i datoriserad uppmärksamhetsfilterövning
Tidsram: 45 minuter första dagen (före) och dagen i rad (inlägg)
|
uppmärksamhetsfiltreringsprestanda (i % korrekt), effekter av distraktorinterferens för olika uppsättningsstorlekar
|
45 minuter första dagen (före) och dagen i rad (inlägg)
|
Reaktionsförändring i datoriserad uppmärksamhetsfilterövning
Tidsram: 45 minuter första dagen (före) och dagen i rad (inlägg)
|
reaktionstider (i millisekunder), effekter av distraktorinterferens för olika uppsättningsstorlekar
|
45 minuter första dagen (före) och dagen i rad (inlägg)
|
Prestandaförändring i arbetsminne och filtreringsprestanda
Tidsram: 30 minuter per förhandsbedömning, efterbedömning direkt efter intervention och kortvarig uppföljning på varandra följande dag
|
Arbetsminne och filtreringsprestanda (i % korrekt), effekter av distraktorinterferens för olika uppsättningsstorlekar
|
30 minuter per förhandsbedömning, efterbedömning direkt efter intervention och kortvarig uppföljning på varandra följande dag
|
Reaktionsförändring i arbetsminne och filtreringsprestanda
Tidsram: 30 minuter per förhandsbedömning, efterbedömning direkt efter intervention och kortvarig uppföljning på varandra följande dag
|
reaktionstider (i millisekunder), effekter av distraktorinterferens för olika uppsättningsstorlekar
|
30 minuter per förhandsbedömning, efterbedömning direkt efter intervention och kortvarig uppföljning på varandra följande dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spatial Span
Tidsram: 10 minuter per förhandsbedömning och kortvarig uppföljning på varandra följande dag
|
datoriserad rumslig spännvidd framåt och bakåt
|
10 minuter per förhandsbedömning och kortvarig uppföljning på varandra följande dag
|
Iowa speluppgift
Tidsram: 7 minuter per förbedömning, efterbedömning direkt efter intervention och kortvarig uppföljning på varandra följande dag
|
Beslutsfattande prestanda
|
7 minuter per förbedömning, efterbedömning direkt efter intervention och kortvarig uppföljning på varandra följande dag
|
Egenskap-ångest
Tidsram: 2 minuter första dagen
|
Bedömning av egenskapsångest via State-Trait-Angest-Inventering första dagen
|
2 minuter första dagen
|
Tillstånd-ångest
Tidsram: 2 minuter på första och på varandra följande dagen
|
Daglig bedömning av tillståndsångest via State-Trait-Anxiety-Inventory i början av varje testdag
|
2 minuter på första och på varandra följande dagen
|
Bedömning av sömnkvalitet
Tidsram: 10 minuter första och på varandra följande dag
|
dagligt frågeformulär som bedömer subjektivt betyg av sömnen föregående natt på 5- till 7-punkts Likert-format och öppna frågor (subjektiv sömnkvalitet, aktuell trötthet, sömnvaraktighet); ingen totalpoäng
|
10 minuter första och på varandra följande dag
|
Dagliga prestationsfrågeformulär
Tidsram: 5 minuter första och på varandra följande dag
|
egenutvecklat frågeformulär som bedömer subjektiv prestation i testade paradigm (5-punkts Likert-format); ingen total eller underpoäng; Fråga 1: Hur svårt skulle du betygsätta uppgiften?
(lägsta (1) = mycket svårt; högsta (5) = mycket lätt) Fråga 2: Tror du att din prestation förändrades under uppgiften?
(lägst (1) = kraftigt försämrad; högst (5) = kraftigt förbättrad)
|
5 minuter första och på varandra följande dag
|
Dagliga strategifrågeformulär
Tidsram: 5 minuter första och på varandra följande dag
|
rapportering av använda strategier i testade paradigm (öppna frågor; ämnen redovisade i skriftliga anteckningar); egenutvecklat frågeformulär för kvalitativa analyser av uppgiftskrav; inga poäng; Fråga: Använde du en strategi?
Förklara i så fall snart.
|
5 minuter första och på varandra följande dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2019
Första postat (Faktisk)
16 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MD021.1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
-
The University of Hong KongRekrytering
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterRekryteringAlzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSjälvmord | ImpulsivitetFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringFetmaFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationAvslutadFetma | Impulsivitet | Tvångsmässigt överätandeFörenta staterna
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterThe Defense and Veterans Brain Injury Center; Center for Veterans Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTraumatisk hjärnskada | ImpulsivitetFörenta staterna
-
United States Army Aeromedical Research LaboratoryAvslutadTranskraniell likströmsstimuleringFörenta staterna
-
Federal University of São PauloSpaulding Rehabilitation HospitalAvslutad
-
Karthick BalasubramanianHar inte rekryterat ännuStroke | Stroke, ischemiskSaudiarabien
-
Shepherd Center, Atlanta GAThe Craig H. Neilsen FoundationAvslutadRyggmärgsskador | TetraplegiFörenta staterna