Évaluation de l'ossification hétérotopique de l'articulation du coude en relation avec l'acide urique sérique.
23 avril 2019 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Évaluation de l'ossification hétérotopique de l'articulation du coude en relation avec l'acide urique sérique : une étude rétrospective.
L'ossification hétérotopique (HO) est une complication fréquente après réparation chirurgicale d'un traumatisme du coude.
L'acide urique est le produit final du métabolisme des purines qui a des fonctions potentielles physiologiques et pathogènes.
Cependant, la relation entre HO et l'acide urique n'a pas été explorée jusqu'à présent.
Cette étude visait à évaluer la relation entre HO et l'acide urique.
Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement les données démographiques des participants ayant subi une intervention chirurgicale pour un traumatisme du coude dans notre hôpital entre janvier 2012 et décembre 2018.
Cent participants inclus dans notre étude.
Les participants ont été divisés en deux groupes par le HO existant ou non.
L'acide urique sérique entre les deux groupes a été comparé en utilisant les tests T d'étudiants indépendants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont analysé rétrospectivement les données démographiques de ces participants de notre hôpital qui ont subi la chirurgie après un traumatisme de l'articulation du coude entre janvier 2012 et décembre 2018.
Tous les participants avaient des antécédents de fractures de l'articulation du coude, y compris une fracture de l'humérus distal ou une fracture proximale de l'ulna ou une fracture du capitulum radii ou une luxation du coude.
Selon la radiographie ou la tomodensitométrie, les participants ont été divisés en deux groupes.
Un groupe de participants n'avait pas de preuves radiographiques d'ossification hétérotopique ou d'os lamellaire ectopique formaté.
Et l'autre groupe est les participants avec des preuves radiographiques d'ossification hétérotopique.
Et nous avons enregistré l'acide urique sérique du patient, le sexe et l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), la situation des traumatismes articulaires et des affections comorbides, notamment le diabète sucré ou l'altération de la glycémie, la goutte, le syndrome métabolique, l'ostéoporose et diverses maladies de carence en vitamines.
De plus, les degrés d'ossification hétérotopique ont été enregistrés pour tous les patients selon le système de classification de Hastings et Graham pour l'ossification hétérotopique au niveau de l'articulation du coude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Institutional Review Board of The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population venait du deuxième hôpital affilié de l'université du Zhejiang.
La description
Critère d'intégration:
- Avoir des antécédents de fracture ou de luxation de l'articulation du coude conformes à ses manifestations et signes. Et il est diagnostiqué par un test aux rayons X. HO doit être conforme aux critères diagnostiques relatifs5 et avoir des preuves d'imagerie d'ossification hétérotopique.
- Avoir des dates cliniques et d'imagerie complètes.
- L'âge> 18 ans et aucune limitation de sexe.
- Le patient est dans un état physique et mental relativement stable sans injection aiguë ni maladies.
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de diabète sucré ou d'altération de la glycémie, de syndrome métabolique et de goutte ou de dysfonctionnement rénal (créatinine ≥ 1,5 mg/dL) qui influencent apparemment le métabolisme du glucose, des lipides et des protéines de l'organisme.
- Avoir des antécédents de prise de médicaments pouvant influencer le métabolisme de l'acide urique, notamment des antigoutteux, des diurétiques, de l'aspirine à petite dose (75 ~ 300 mg/j) ou de l'aspirine à forte dose (> 3 g/j), des antituberculeux, des immunosuppresseurs, de l'acide nicotinique et des médicaments anti-tumoraux tels que le cyclophosphamide, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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sans ossification hétérotopique
Il n'existait pas de preuves radiographiques d'ossification hétérotopique.
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avec ossification hétérotopique
Il existait des preuves radiographiques d'ossification hétérotopique ou d'os lamellaire ectopique formaté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeur d'acide urique sérique
Délai: le résultat de l'acide urique sérique peut acquérir en une demi-journée.
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L'acide urique sérique a été mesuré par un équipement standard dans le laboratoire
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le résultat de l'acide urique sérique peut acquérir en une demi-journée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jian'an Wang, Ph.D, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2019
Première publication (Réel)
24 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I2019001071
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .