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Evaluación de la osificación heterotópica de la articulación del codo en relación con el ácido úrico sérico.

Evaluación de la osificación heterotópica de la articulación del codo en relación con el ácido úrico sérico: un estudio retrospectivo.

La osificación heterotópica (HO) es una complicación común después de la reparación quirúrgica de un traumatismo de codo. El ácido úrico es el producto final del metabolismo de las purinas que tiene funciones potenciales fisiológicas y patogénicas. Sin embargo, la relación del HO y el ácido úrico no ha sido explorada hasta el momento. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la relación de HO y ácido úrico. Los investigadores revisaron retrospectivamente la demografía de los participantes que se sometieron a cirugía por traumatismo de codo en nuestro hospital entre enero de 2012 y diciembre de 2018. Cien participantes incluidos en nuestro estudio. Los participantes fueron divididos en dos grupos por el HO existente o no. El ácido úrico sérico entre ambos grupos se comparó mediante pruebas T de Student para muestras independientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los investigadores analizaron retrospectivamente la demografía de estos participantes en nuestro hospital que se sometieron a la cirugía después de un traumatismo en la articulación del codo entre enero de 2012 y diciembre de 2018. Todos los participantes tenían antecedentes de fracturas de la articulación del codo, incluida la fractura del húmero distal o la fractura del cúbito proximal o la fractura del radio del capítulo o la luxación de la fractura del codo. Según la radiografía o la tomografía computarizada, los participantes se dividieron en dos grupos. En un grupo de participantes no había existido evidencia radiográfica de osificación heterotópica o hueso lamelar ectópico formateado. Y el otro grupo son los participantes con evidencia radiográfica de osificación heterotópica. Y registramos el ácido úrico en suero del paciente, el sexo y la edad, el Índice de Masa Corporal (IMC), la situación de traumatismo articular y condiciones comórbidas que incluyen diabetes mellitus o alteración de la glucosa en sangre, gota, síndrome metabólico, osteoporosis y diversas enfermedades por deficiencia de vitaminas. Además, los grados de osificación heterotópica se registraron para todos los pacientes de acuerdo con el Sistema de Clasificación de Osificación Heterotópica en la Articulación del Codo de Hastings y Graham.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Institutional Review Board of The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población provino del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener antecedentes de fractura o luxación de la articulación del codo que se ajusten a sus manifestaciones y signos. Y se diagnostica mediante una prueba de rayos X. HO debe estar de acuerdo con los criterios diagnósticos relativos5 y tener evidencias de imagen de osificación heterotópica.
  • Tener fechas clínicas y de imagen completas.
  • La edad> 18 y sin limitación de género.
  • El paciente se encuentra en un estado físico y psíquico relativamente estable sin inyecciones agudas ni enfermedades.

Criterio de exclusión:

  • Tener antecedentes de diabetes mellitus o alteración de la glucemia, síndrome metabólico y gota o disfunción renal (creatinina ≥ 1,5 mg/dL) que aparentemente influyan en el metabolismo de la glucosa, lípidos y proteínas del organismo.
  • Tiene antecedentes de tomar medicamentos que pueden influir en el metabolismo del ácido úrico, incluidos supresores de la gota, diuréticos, aspirina en dosis pequeñas (75~300 mg/día) o aspirina en dosis altas (>3 g/día), medicamentos antituberculosos, inmunosupresores, ácido nicotínico y fármacos antitumorales tales como ciclofosfamida, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sin osificación heterotópica
No había existido evidencia radiográfica de osificación heterotópica.
con osificación heterotópica
Existían evidencias radiográficas de osificación heterotópica o hueso laminar ectópico formateado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
valor de ácido úrico sérico
Periodo de tiempo: el resultado del ácido úrico sérico puede adquirirse en medio día.
El ácido úrico sérico se midió con equipo estándar en el laboratorio.
el resultado del ácido úrico sérico puede adquirirse en medio día.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jian'an Wang, Ph.D, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • I2019001071

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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