Valutazione dell'ossificazione eterotopica dell'articolazione del gomito in relazione all'acido urico sierico.
23 aprile 2019 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Valutazione dell'ossificazione eterotopica dell'articolazione del gomito in relazione all'acido urico sierico: uno studio retrospettivo.
L'ossificazione eterotopica (HO) è una complicanza comune dopo la riparazione chirurgica del trauma del gomito.
L'acido urico è il prodotto finale del metabolismo delle purine che ha tutte le potenziali funzioni fisiologiche e patogene.
Tuttavia, la relazione tra HO e acido urico non è stata ancora esplorata.
Questo studio mirava a valutare la relazione tra HO e acido urico.
Gli investigatori hanno esaminato retrospettivamente i dati demografici dei partecipanti che hanno subito l'intervento chirurgico per trauma al gomito nel nostro ospedale tra gennaio 2012 e dicembre 2018.
Cento partecipanti inclusi nel nostro studio.
I partecipanti sono stati divisi in due gruppi dalla HO esistente o meno.
L'acido urico sierico tra i due gruppi è stato confrontato utilizzando i test T dello studente per campioni indipendenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno analizzato retrospettivamente i dati demografici di questi partecipanti nel nostro ospedale che hanno subito l'intervento chirurgico dopo il trauma dell'articolazione del gomito tra gennaio 2012 e dicembre 2018.
Tutti i partecipanti avevano una precedente storia di fratture dell'articolazione del gomito, inclusa la frattura distale dell'omero o la frattura prossimale dell'ulna o la frattura del radio del capitulum o la lussazione della frattura del gomito.
Secondo la radiografia o la TAC, i partecipanti sono stati divisi in due gruppi.
In un gruppo di partecipanti non esistevano prove radiografiche di ossificazione eterotopica o osso lamellare ectopico formattato.
E l'altro gruppo sono i partecipanti con evidenza radiografica di ossificazione eterotopica.
E abbiamo registrato l'acido urico sierico del paziente, il sesso e l'età, l'indice di massa corporea (BMI), la situazione del trauma articolare e le condizioni di comorbidità tra cui diabete mellito o glicemia alterata, gotta, sindrome metabolica, osteoporosi e varie malattie da carenza vitaminica.
Inoltre, i gradi di ossificazione eterotopica sono stati registrati per tutti i pazienti secondo il sistema di classificazione Hastings e Graham per l'ossificazione eterotopica all'articolazione del gomito.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Institutional Review Board of The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione proveniva dal Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Zhejiang.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una precedente storia di frattura o lussazione dell'articolazione del gomito conforme alle sue manifestazioni e segni. Ed è diagnosticato dal test a raggi X. L'HO deve essere in accordo con i relativi criteri diagnostici5 e avere evidenze di imaging di ossificazione eterotopica.
- Avere date cliniche e di imaging complete.
- L'età> 18 e nessuna limitazione di genere.
- Il paziente è in uno stato fisico e mentale relativamente stabile senza iniezioni acute o malattie.
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di diabete mellito o alterazione della glicemia, sindrome metabolica e gotta o disfunzione renale (creatinina ≥ 1,5 mg/dL) che apparentemente influenza il metabolismo del glucosio, dei lipidi e delle proteine del corpo.
- Avere una storia di assunzione di farmaci che possono influenzare il metabolismo dell'acido urico tra cui soppressori della gotta, diuretici, aspirina a piccole dosi (75 ~ 300 mg/die) o aspirine a dosi elevate (> 3 g/die), farmaci anti-tubercolosi, immunosoppressori, acido nicotinico e farmaci antitumorali come la ciclofosfamide e così via.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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senza ossificazione eterotopica
Non esistevano evidenze radiografiche di ossificazione eterotopica.
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con ossificazione eterotopica
Esistevano evidenze radiografiche di ossificazione eterotopica o di osso lamellare ectopico formattato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valore di acido urico sierico
Lasso di tempo: il risultato dell'acido urico sierico può acquisire tra mezza giornata.
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L'acido urico sierico è stato misurato con apparecchiature standard in laboratorio
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il risultato dell'acido urico sierico può acquisire tra mezza giornata.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jian'an Wang, Ph.D, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- I2019001071
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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