Bewertung der heterotopen Ossifikation des Ellenbogengelenks in Bezug auf die Serum-Harnsäure.
23. April 2019 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Bewertung der heterotopen Ossifikation des Ellenbogengelenks in Bezug auf die Serumharnsäure: eine retrospektive Studie.
Heterotope Ossifikation (HO) ist eine häufige Komplikation nach chirurgischer Reparatur eines Ellenbogentraumas.
Harnsäure ist das Endprodukt des Purinstoffwechsels, das alle physiologischen und pathogenen Potentialfunktionen hat.
Die Beziehung von HO und Harnsäure wurde jedoch bisher nicht untersucht.
Diese Studie zielte darauf ab, die Beziehung von HO und Harnsäure zu beurteilen.
Die Ermittler überprüften rückwirkend die demografischen Daten der Teilnehmer, die sich zwischen Januar 2012 und Dezember 2018 in unserem Krankenhaus einer Operation wegen eines Ellbogentraumas unterzogen hatten.
Einhundert Teilnehmer in unsere Studie aufgenommen.
Die Teilnehmer wurden von der bestehenden HO oder nicht in zwei Gruppen eingeteilt.
Die Serum-Harnsäure zwischen beiden Gruppen wurde unter Verwendung der unabhängigen Stichproben-Student-T-Tests verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler analysierten retrospektiv die demografischen Daten dieser Teilnehmer in unserem Krankenhaus, die sich zwischen Januar 2012 und Dezember 2018 einer Operation nach einem Trauma des Ellenbogengelenks unterzogen hatten.
Alle Teilnehmer hatten eine Vorgeschichte von Ellenbogengelenkfrakturen, einschließlich distaler Humerusfraktur oder proximaler Ulnafraktur oder Capitulumradiusfraktur oder Ellenbogenfrakturluxation.
Gemäß Röntgen- oder CT-Scan wurden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt.
Bei einer Gruppe der Teilnehmer gab es keinen röntgenologischen Nachweis einer heterotopen Ossifikation oder eines formatierten ektopischen Lamellenknochens.
Und die andere Gruppe sind die Teilnehmer mit radiologischem Nachweis heterotoper Ossifikation.
Außerdem erfassten wir die Harnsäure im Serum der Patienten, Geschlecht und Alter, den Body-Mass-Index (BMI), die Situation von Gelenkverletzungen und komorbiden Erkrankungen wie Diabetes mellitus oder Blutzuckerstörungen, Gicht, metabolisches Syndrom, Osteoporose und verschiedene Vitaminmangelkrankheiten.
Darüber hinaus wurden für alle Patienten die Grade der heterotopen Ossifikation gemäß dem Hastings and Graham Classification System for Heterotopic Ossification at the Elbow Joint erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Institutional Review Board of The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Bevölkerung stammte aus dem Second Affiliated Hospital der Zhejiang University.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Ellbogengelenkfrakturen oder -luxationen, die ihren Manifestationen und Anzeichen entsprechen. Und es wird durch Röntgentest diagnostiziert. HO muss den relativen diagnostischen Kriterien5 entsprechen und bildgebende Hinweise auf eine heterotope Ossifikation aufweisen.
- Haben Sie vollständige klinische und bildgebende Daten.
- Das Alter> 18 und keine Geschlechtsbeschränkung.
- Der Patient befindet sich in einem relativ stabilen körperlichen und geistigen Zustand ohne akute Injektionen oder Krankheiten.
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Diabetes mellitus oder beeinträchtigtem Blutzucker, metabolischem Syndrom und Gicht oder Nierenfunktionsstörung (Kreatinin ≥ 1,5 mg/dl), die offensichtlich den Glukose-, Lipid- und Proteinstoffwechsel des Körpers beeinflussen.
- Haben Sie eine Vorgeschichte der Einnahme von Medikamenten, die den Harnsäurestoffwechsel beeinflussen können, einschließlich Gichtunterdrücker, Diuretika, Aspirin in geringer Dosis (75–300 mg/Tag) oder Aspirin in hoher Dosis (> 3 g/Tag), Anti-Tuberkulose-Medikamente, Immunsuppressoren, Nikotinsäure und Antitumor-Medikamente wie Cyclophosphamid und so weiter.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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ohne heterotope Ossifikation
Es gab keine röntgenologischen Hinweise auf eine heterotope Ossifikation.
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mit heterotoper Ossifikation
Es gab röntgenologische Hinweise auf heterotope Ossifikation oder formatierten ektopischen Lamellenknochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serumharnsäurewert
Zeitfenster: das Ergebnis der Serum-Harnsäure kann innerhalb eines halben Tages erhalten werden.
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Die Serum-Harnsäure wurde mit Standardgeräten im Labor gemessen
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das Ergebnis der Serum-Harnsäure kann innerhalb eines halben Tages erhalten werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Jian'an Wang, Ph.D, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I2019001071
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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