Ghréline sérique et urinaire chez les patients épileptiques adultes
22 avril 2019 mis à jour par: rania sanad, Zagazig University
Plusieurs neuropeptides ont concerné la pathogenèse de l'épilepsie, la ghréline a montré un effet anticonvulsivant.
Il existe une relation potentielle entre son niveau et la réponse aux médicaments antiépileptiques (MAE).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Plusieurs neuropeptides ont concerné la pathogenèse de l'épilepsie, la ghréline a montré un effet anticonvulsivant.
Il existe une relation potentielle entre son niveau et la réponse aux médicaments antiépileptiques (MAE).
Objectif : évaluer l'effet de la ghréline chez les patients épileptiques adultes et en réponse à l'AE.
Méthodes : Cette étude cas-témoins a inclus 40 patients épileptiques adultes et 40 témoins sains.
Les participants ont été soumis à une anamnèse de la sémiologie des crises, à un examen général et neurologique complet, à une électroencéphalographie et à une TDM ou IRM crânienne.
Les taux de ghréline acylée (AG) sérique à jeun et de ghréline non acylée (UAG) et d'AG urinaire ont été estimés pour tous les participants par dosage immuno-enzymatique (ELIZA).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El Sharkia
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Zagazig, El Sharkia, Egypte, 002
- Nageeb
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La présente étude était de type cas-témoins.
Tous les patients ont été sélectionnés dans la clinique externe du département de neurologie, hôpitaux universitaires de Zagazig, gouvernorat de Sharkia, Égypte, entre juillet 2018 et janvier 2019.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants étaient inclus si leur âge était supérieur ou égal à 18 ans. Indice de masse corporelle < 30 kg/m2, cholestérol total < 200 mg/dl, triglycérides sériques < 200 mg/dl et glycémie aléatoire < 126 mg/dl.
Critère d'exclusion:
- Les participants souffraient de troubles métaboliques aigus ou chroniques (troubles hépatiques, rénaux, thyroïdiens, endocriniens ou gastro-intestinaux).
- Femmes ayant un cycle menstruel irrégulier ou sous œstrogénothérapie (7).
- Participants présentant une lésion cérébrale organique détectée par tomodensitométrie crânienne (CT) ou imagerie par résonance magnétique crânienne (IRM).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe 1
Le groupe de participants épileptiques était composé de 40 adultes (15 femmes et 25 hommes) cliniquement et électrophysiologiquement diagnostiqués selon la classification de la ligue internationale contre l'épilepsie 2010.
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groupe 2
Le groupe témoin était composé de 40 adultes (16 femmes et 24 hommes) sujets sains non épileptiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ghréline sérique chez les patients épileptiques adultes
Délai: 6 mois
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évaluation de l'effet de la ghréline sérique chez les patients épileptiques adultes et dans leur réponse aux médicaments anti-épileptiques
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6 mois
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Ghréline urinaire chez les patients épileptiques adultes
Délai: 6 mois
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évaluation de l'effet de la ghréline urinaire chez les patients épileptiques adultes et dans leur réponse aux médicaments antiépileptiques
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: nageeb rania, PI, zagazig U
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2019
Première publication (Réel)
24 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZU-IRB#5271\ 2-6-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
après avoir publié le manuscrit dans la revue égyptienne de neurologie, psychiatrie et neurochirurgie
Délai de partage IPD
après avoir publié le manuscrit dans la revue égyptienne de neurologie, psychiatrie et neurochirurgie
Critères d'accès au partage IPD
après avoir publié le manuscrit dans la revue égyptienne de neurologie, psychiatrie et neurochirurgie
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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