Serum og urin Ghrelin hos voksne epileptiske patienter
22. april 2019 opdateret af: rania sanad, Zagazig University
Adskillige neuropeptider har beskæftiget sig med epilepsipatogenese, ghrelin viste en antikonvulsiv virkning.
Der er en potentiel sammenhæng mellem dets niveau og antiepileptiske lægemidler (AED) respons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adskillige neuropeptider har beskæftiget sig med epilepsipatogenese, ghrelin viste en antikonvulsiv virkning.
Der er en potentiel sammenhæng mellem dets niveau og antiepileptiske lægemidler (AED) respons.
Formål: at evaluere ghrelin-effekten hos voksne epileptiske patienter og som reaktion på AED.
Metoder: Dette case-kontrolstudie omfattede 40 voksne epileptiske patienter og 40 raske kontroller.
Deltagerne blev udsat for historieoptagelse af anfaldssemiologi, fuld generel og neurologisk undersøgelse, elektroencefalografi og kraniel CT eller MR.
Fastende serum acyleret ghrelin (AG) og uacyleret ghrelin (UAG) og urin AG niveauer blev estimeret for alle deltagere ved enzym-linked immunosorbent assay (ELIZA).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El Sharkia
-
Zagazig, El Sharkia, Egypten, 002
- Nageeb
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nærværende undersøgelse var en case-kontroltype.
Alle patienter blev udvalgt fra ambulatoriet på Neurologisk afdeling, Zagazig universitetshospitaler, Sharkia Governorate, Egypten i perioden fra juli 2018 til januar 2019.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere blev inkluderet, hvis deres alder over eller lig med 18 år. Body mass index < 30 kg/m2, total kolesterol < 200 mg/dl, serum triglycerider < 200 mg/dl og tilfældigt blodsukkerniveau < 126 mg/dl.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne havde akutte eller kroniske metaboliske lidelser (lever, nyre, skjoldbruskkirtel, endokrine eller gastrointestinale lidelser).
- Kvinder med uregelmæssig menstruationscyklus eller i østrogenbehandling (7).
- Deltagere med organisk cerebral læsion, der blev påvist på kraniel computertomografi (CT) eller kraniel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe 1
Epileptiske deltagere bestod af 40 voksne (15 kvinder og 25 mænd) klinisk og elektrofysiologisk blev diagnosticeret i henhold til den internationale liga mod epilepsi klassifikation 2010.
|
|
gruppe 2
Kontrolgruppen bestod af 40 voksne (16 kvinder og 24 mænd) ikke-epileptiske raske forsøgspersoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum ghrelin hos voksne epileptiske patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering af effekten af serum ghrelin hos voksne epileptiske patienter og i deres respons på antiepileptiske lægemidler
|
6 måneder
|
|
Urin ghrelin hos voksne epileptiske patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering af virkningen af uringhrelin hos voksne epileptiske patienter og i deres respons på antiepileptiske lægemidler
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: nageeb rania, PI, zagazig U
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2019
Først opslået (Faktiske)
24. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZU-IRB#5271\ 2-6-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
efter at have offentliggjort manuskriptet i det egyptiske tidsskrift for neurologi, psykiatri og neurokirurgi
IPD-delingstidsramme
efter at have offentliggjort manuskriptet i det egyptiske tidsskrift for neurologi, psykiatri og neurokirurgi
IPD-delingsadgangskriterier
efter at have offentliggjort manuskriptet i det egyptiske tidsskrift for neurologi, psykiatri og neurokirurgi
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .