Grelina sérica e urinária em pacientes adultos com epilepsia
22 de abril de 2019 atualizado por: rania sanad, Zagazig University
Vários neuropeptídeos têm se preocupado com a patogênese da epilepsia, a grelina mostrou um efeito anticonvulsivante.
Existe uma relação potencial entre seu nível e a resposta às drogas antiepilépticas (DAE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Vários neuropeptídeos têm se preocupado com a patogênese da epilepsia, a grelina mostrou um efeito anticonvulsivante.
Existe uma relação potencial entre seu nível e a resposta às drogas antiepilépticas (DAE).
Objetivo: avaliar o efeito da grelina em pacientes epilépticos adultos e em resposta a DAE.
Métodos: Este estudo caso-controle incluiu 40 pacientes epilépticos adultos e 40 controles saudáveis.
Os participantes foram submetidos a anamnese de semiologia convulsiva, exame geral e neurológico completo, eletroencefalografia e tomografia computadorizada ou ressonância magnética craniana.
Os níveis séricos de jejum de grelina acilada (AG) e grelina não acilada (UAG) e AG na urina foram estimados para todos os participantes por ensaio imunoenzimático (ELIZA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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El Sharkia
-
Zagazig, El Sharkia, Egito, 002
- Nageeb
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O presente estudo foi do tipo caso controle.
Todos os pacientes foram selecionados no ambulatório do departamento de Neurologia, hospitais universitários de Zagazig, província de Sharkia, Egito, no período de julho de 2018 a janeiro de 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes foram incluídos se tivessem idade igual ou superior a 18 anos. Índice de massa corporal < 30 kg/m2, colesterol total < 200 mg/dl, triglicerídeos séricos < 200 mg/dl e glicemia aleatória < 126 mg/dl.
Critério de exclusão:
- Os participantes apresentavam distúrbios metabólicos agudos ou crônicos (distúrbios hepáticos, renais, tireoidianos, endócrinos ou gastrointestinais).
- Mulheres com ciclo menstrual irregular ou em terapia com estrogênio (7).
- Participantes com lesão cerebral orgânica detectada em tomografia computadorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) de crânio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo 1
O grupo de participantes epilépticos consistiu de 40 adultos (15 mulheres e 25 homens) com diagnóstico clínico e eletrofisiológico de acordo com a classificação da liga internacional contra a epilepsia 2010.
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grupo 2
O grupo controle consistiu de 40 adultos (16 mulheres e 24 homens) indivíduos saudáveis não epilépticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grelina sérica em pacientes epilépticos adultos
Prazo: 6 meses
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avaliação do efeito da grelina sérica em pacientes epilépticos adultos e em sua resposta a drogas antiepilépticas
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6 meses
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Grelina na urina em pacientes epilépticos adultos
Prazo: 6 meses
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avaliação do efeito da grelina na urina em pacientes epilépticos adultos e em sua resposta a drogas antiepilépticas
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: nageeb rania, PI, zagazig U
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZU-IRB#5271\ 2-6-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
depois de publicar o manuscrito no jornal egípcio de neurologia, psiquiatria e neurocirurgia
Prazo de Compartilhamento de IPD
depois de publicar o manuscrito no jornal egípcio de neurologia, psiquiatria e neurocirurgia
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
depois de publicar o manuscrito no jornal egípcio de neurologia, psiquiatria e neurocirurgia
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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