Adhésion durable et prévention de la résistance aux médicaments contre le VIH chez les adolescents (SAPHRA)

En 2014, l'ONUSIDA s'est fixé des objectifs ambitieux pour atteindre des taux de suppression virologique de 90 % chez les personnes sous traitement antirétroviral (ART). Au Zimbabwe, il s'agit d'un objectif ambitieux, en particulier chez les adolescents ; moins de 5 % des personnes infectées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ont reçu un test de charge virale (LV) du VIH en 2015, comme l'a rapporté le ministère de la Santé et de la Protection de l'enfance au Zimbabwe et les taux d'échec du traitement chez les adolescents varient entre 25 et 37 % (Makadzange et al., 2015). Les adolescents en échec au TAR ont également des taux élevés de résistance aux médicaments. Des stratégies évolutives pour faciliter l'amélioration de la surveillance de la CV, le soutien à l'observance et le génotypage pour les personnes atteintes de virémie persistante sont nécessaires de toute urgence. Les chercheurs ont montré que les échantillons de taches de sang séché (DBS) peuvent être utilisés pour la surveillance de routine de la CV sur les technologies existantes (Makadzange et al., 2017). Ils ont également adapté une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) fondée sur des preuves et largement utilisée. (Life-Steps) à utiliser au Zimbabwe et ont identifié une stratégie de génotypage à faible coût qui peut faciliter la détection des mutations de résistance aux médicaments (DRM) en utilisant la technologie de réaction en chaîne par polymérase en temps réel déjà existante. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si la mise en œuvre d'un ensemble de soins comprenant une surveillance de la CV basée sur la DBS, associée à une intervention fondée sur des preuves pour améliorer l'adhésion au TAR en utilisant des principes cognitivo-comportementaux ainsi que le génotypage pour les personnes atteintes de virémie persistante diminue 12- taux d'échec virologique mensuel chez les adolescents infectés par le VIH par rapport à la norme de soins (SOC). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'ensemble de soins proposé entraînera une diminution des taux d'échec virologique chez les adolescents. Ils adapteront et intégreront également Nzira Itsva pour les adolescents (NI), une adaptation culturelle des étapes de la vie, dans les soins de routine en tant qu'intervention de soutien à l'observance pour les adolescents infectés par le VIH, et mettront en œuvre un nouveau test de génotypage à faible coût utilisant Pan-Degenerate Amplification et adaptation (PANDAA) de l'acide ribonucléique viral (ARN) comme test de mutation ponctuelle pour la détection de la résistance aux médicaments en parallèle avec le séquençage Sanger. Les données sur les processus et les coûts seront collectées pour une analyse ultérieure des coûts. L'intervention proposée sera un essai randomisé en grappes à deux bras dans les provinces du Mashonaland West et du Matabeleland North au Zimbabwe. Les unités de randomisation seront des cliniques publiques et largement rurales dans les provinces, avec des sites randomisés à l'intervention ou au SOC. L'étude devrait montrer que l'utilisation de la DBS dans le suivi de routine des adolescents est faisable et montrer que la TCC, si elle est intégrée aux activités de conseil de routine, peut compléter le suivi de la CV et le génotypage pour réduire les taux d'échec du traitement et préserver les options thérapeutiques pour les adolescents infectés. . Les résultats de cette étude auront des implications importantes au Zimbabwe et dans d'autres pays à faible revenu d'Afrique subsaharienne comptant une grande proportion d'adolescents infectés par le VIH. L'étude inclura de jeunes adolescents âgés de 10 à <14 ans, ainsi que des adolescents plus âgés âgés de 15 à 19 ans et fournira donc des données qui guideront la mise en œuvre de stratégies de réussite virologique chez le nombre croissant d'enfants infectés par voie périnatale qui survivent sous TAR l'adolescence, ainsi que pour les adolescents infectés par le comportement. L'étude sera réalisée dans 44 cliniques des provinces du Matabeleland Nord et du Mashonaland Ouest et recrutera 828 adolescents. Un consortium multidisciplinaire ayant l'expertise pour mener cette étude a été constitué. Le consortium comprend des praticiens de la santé publique, un biostatisticien, des scientifiques fondamentaux ayant une vaste expérience en virologie et en développement de nouvelles technologies, des cliniciens du VIH ayant une expérience en science de la mise en œuvre, en santé mentale mondiale et en psychologie comportementale. Le consortium travaillera en partenariat avec le ministère de la Santé (MOH) pour mettre en œuvre ce protocole et assurer son succès.