Устойчивая приверженность и профилактика лекарственной устойчивости ВИЧ у подростков (SAPHRA)

В 2014 г. ЮНЭЙДС поставила перед собой амбициозную цель добиться подавления вируса на уровне 90 % среди лиц, получающих антиретровирусную терапию (АРТ). В Зимбабве это амбициозная цель, особенно среди подростков; По данным Министерства здравоохранения и охраны детства Зимбабве, в 2015 г. менее 5% лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), проходили тестирование на вирусную нагрузку (ВН) ВИЧ, а показатели неэффективности лечения среди подростков колеблются в пределах 25–37% (Макадзанге). и др., 2015). Подростки, не получающие АРТ, также имеют высокий уровень лекарственной устойчивости. Срочно необходимы масштабируемые стратегии для улучшения мониторинга ВН, поддержки соблюдения режима лечения и генотипирования пациентов с персистирующей виремией. Исследователи показали, что образцы сухой капли крови (DBS) могут использоваться для рутинного мониторинга ВН с помощью существующих технологий (Makadzange et al., 2017). (Life-Steps) для использования в Зимбабве и определили недорогую стратегию генотипирования, которая может облегчить обнаружение мутаций лекарственной устойчивости (DRM) с использованием уже существующей технологии полимеразной цепной реакции в реальном времени. Основная цель исследования — определить, снижает ли реализация пакета услуг, включающего мониторинг ВН на основе DBS, в сочетании с научно обоснованным вмешательством для улучшения приверженности к АРТ с использованием когнитивно-поведенческих принципов, а также генотипирование для лиц с персистирующей виремией 12- месячная частота вирусологической неудачи среди ВИЧ-инфицированных подростков по сравнению со стандартной медицинской помощью (SOC). Исследователи предполагают, что предлагаемый пакет услуг приведет к снижению частоты вирусологических неудач у подростков. Они также адаптируют и интегрируют Нзира Итсва для подростков (NI), культурную адаптацию Life-Steps, в рутинную помощь в качестве вмешательства для поддержки приверженности ВИЧ-инфицированных подростков, а также внедрят новый недорогой анализ генотипирования с использованием Pan-Degenerate. Амплификация и адаптация (PANDAA) вирусной рибонуклеиновой кислоты (РНК) в качестве анализа точечной мутации для выявления лекарственной устойчивости параллельно с секвенированием по Сэнгеру. Данные о процессах и затратах будут собираться для последующего анализа затрат. Предлагаемое вмешательство будет представлять собой кластерное рандомизированное исследование с двумя группами в провинциях Машоналенд Западный и Матабелеленд Северный в Зимбабве. Единицами рандомизации будут государственные и, в основном, сельские клиники в провинциях, а места будут рандомизированы для вмешательства или SOC. Ожидается, что исследование покажет, что использование DBS в рутинном наблюдении за подростками осуществимо, и продемонстрирует, что когнитивно-поведенческая терапия, если она будет включена в рутинные мероприятия по консультированию, может дополнить мониторинг ВН и генотипирование, чтобы снизить частоту неудач лечения и сохранить терапевтические возможности для инфицированных подростков. . Результаты этого исследования будут иметь важные последствия для Зимбабве и других стран Африки к югу от Сахары с низким уровнем доходов, где проживает большая часть ВИЧ-инфицированных подростков. В исследование будут включены молодые подростки в возрасте 10-<14 лет, а также подростки старшего возраста в возрасте 15-19 лет, и, таким образом, будут получены данные, которые помогут реализовать стратегии вирусологического успеха среди растущего числа перинатально инфицированных детей, выживших на АРТ в подростковом возрасте, а также для поведенчески инфицированных подростков. Исследование будет проводиться в 44 клиниках в провинциях Северный Матабелеленд и Западный Машоналенд, в нем примут участие 828 подростков. Был собран междисциплинарный консорциум с опытом проведения этого исследования. В консорциум входят практикующие специалисты в области общественного здравоохранения, специалист по биостатистике, фундаментальные ученые с большим опытом в области вирусологии и разработки новых технологий, клиницисты по ВИЧ с опытом в области внедрения, глобального психического здоровья и поведенческой психологии. Консорциум будет работать в партнерстве с Министерством здравоохранения (МЗ) для реализации этого протокола и обеспечения его успеха.