- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03938961
Caractéristiques métaboliques et nutritionnelles des patients en soins intensifs de longue durée (Nutri-ICU-LS)
Patients gravement malades en séjour prolongé : la thérapie métabolique et nutritionnelle en USI crée-t-elle le problème ?
La population de patients en soins intensifs (USI) compte un nombre croissant de séjours très longs en USI. Les longs séjours sont généralement définis comme nécessitant plus d'une semaine de ventilation mécanique et de traitement en USI : on sait peu de choses sur leurs caractéristiques métaboliques et leur relation avec les résultats. L'étude vise à décrire les aspects démographiques, nutritionnels et métaboliques de leur séjour.
Analyse de 200 à 250 patients consécutifs admis dans le programme de long séjour aux soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Données extraites du système informatisé de soins intensifs (PDMS) : âge, score simplifié de physiologie aiguë (SAPSII), poids, IMC, score de risque nutritionnel (NRS-2002), apports quotidiens en énergie, protéines et glucose, bilan énergétique, glycémie (dysglycémie et variabilité Glu) et lactate, insuline 24h (Goal Glu 6-8 mmol/l).
Variables de résultat : durée de séjour (LICU), force musculaire (MRC), statut vital à 90 jours.
Les patients seront suivis en détail jusqu'à la sortie de l'USI et pour l'état vital jusqu'au jour 90 après l'admission. Les données seront présentées sous forme de moyenne ou de médiane, une analyse univariée et multivariée sera effectuée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Adult ICU and Burns, University of Lausanne Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Durée du séjour en USI > 7 jours et inscription au programme long séjour en USI
Critère d'exclusion:
- Brûlures majeures
- Lésion cérébrale
- Affection neurologique grave comme maladie primaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut vital
Délai: jusqu'à 90 jours
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Vivant ou mort 90 jours après l'admission aux soins intensifs
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jusqu'à 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force
Délai: jusqu'à 90 jours
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Force musculaire mesurée par le score du Medical Research Council (MRC)
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jusqu'à 90 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ulcère de décubitus
Délai: jusqu'à 90 jours
|
Apparition d'ulcère de décubitus pendant le séjour en USI
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jusqu'à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Loss SH, Nunes DSL, Franzosi OS, Salazar GS, Teixeira C, Vieira SRR. Chronic critical illness: are we saving patients or creating victims? Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):87-95. doi: 10.5935/0103-507X.20170013.
- Viana MV, Pantet O, Bagnoud G, Martinez A, Favre E, Charriere M, Favre D, Eckert P, Berger MM. Metabolic and Nutritional Characteristics of Long-Stay Critically Ill Patients. J Clin Med. 2019 Jul 7;8(7):985. doi: 10.3390/jcm8070985.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CER2018-02018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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