Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Caractéristiques métaboliques et nutritionnelles des patients en soins intensifs de longue durée (Nutri-ICU-LS)

13 avril 2020 mis à jour par: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Patients gravement malades en séjour prolongé : la thérapie métabolique et nutritionnelle en USI crée-t-elle le problème ?

La population de patients en soins intensifs (USI) compte un nombre croissant de séjours très longs en USI. Les longs séjours sont généralement définis comme nécessitant plus d'une semaine de ventilation mécanique et de traitement en USI : on sait peu de choses sur leurs caractéristiques métaboliques et leur relation avec les résultats. L'étude vise à décrire les aspects démographiques, nutritionnels et métaboliques de leur séjour.

Analyse de 200 à 250 patients consécutifs admis dans le programme de long séjour aux soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Données extraites du système informatisé de soins intensifs (PDMS) : âge, score simplifié de physiologie aiguë (SAPSII), poids, IMC, score de risque nutritionnel (NRS-2002), apports quotidiens en énergie, protéines et glucose, bilan énergétique, glycémie (dysglycémie et variabilité Glu) et lactate, insuline 24h (Goal Glu 6-8 mmol/l).

Variables de résultat : durée de séjour (LICU), force musculaire (MRC), statut vital à 90 jours.

Les patients seront suivis en détail jusqu'à la sortie de l'USI et pour l'état vital jusqu'au jour 90 après l'admission. Les données seront présentées sous forme de moyenne ou de médiane, une analyse univariée et multivariée sera effectuée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

205

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Adult ICU and Burns, University of Lausanne Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades qui ont nécessité plus de 2 semaines de traitement en USI et qui sont entrés dans le programme de long séjour de l'USI

La description

Critère d'intégration:

  • Durée du séjour en USI > 7 jours et inscription au programme long séjour en USI

Critère d'exclusion:

  • Brûlures majeures
  • Lésion cérébrale
  • Affection neurologique grave comme maladie primaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut vital
Délai: jusqu'à 90 jours
Vivant ou mort 90 jours après l'admission aux soins intensifs
jusqu'à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force
Délai: jusqu'à 90 jours
Force musculaire mesurée par le score du Medical Research Council (MRC)
jusqu'à 90 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ulcère de décubitus
Délai: jusqu'à 90 jours
Apparition d'ulcère de décubitus pendant le séjour en USI
jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Première publication (Réel)

6 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CER2018-02018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Base de données codée (anonymisée) contenant toutes les variables nutritionnelles, métaboliques et de laboratoire

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner