- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03938961
Características metabólicas y nutricionales de los pacientes de larga estancia en la UCI (Nutri-ICU-LS)
Pacientes críticos de larga estancia: ¿la terapia metabólica y nutricional en la UCI está creando el problema?
La población de pacientes de cuidados intensivos (UCI) tiene un número creciente de estancias muy largas en la UCI. Las estancias prolongadas generalmente se definen como aquellas que requieren más de 1 semana de ventilación mecánica y de terapia en la UCI: se sabe poco sobre sus características metabólicas y su relación con el resultado. El estudio tiene como objetivo describir los aspectos demográficos, nutricionales y metabólicos de su estancia.
Análisis de 200-250 pacientes consecutivos ingresados en programa de larga estancia en UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Datos extraídos del sistema computarizado de UCI (PDMS): edad, puntaje de fisiología aguda simplificado (SAPSII), peso, IMC, puntaje de riesgo nutricional (NRS-2002), ingesta diaria de energía, proteínas y glucosa, balance de energía, glucosa en sangre (disglucemia y variabilidad de Glu) y lactato, insulina de 24 horas (Goal Glu 6-8 mmol/l).
Variables de resultado: duración de la estancia (UCIC), fuerza muscular (MRC), estado vital a los 90 días.
Se realizará un seguimiento detallado de los pacientes hasta el alta de la UCI y del estado vital hasta el día 90 después del ingreso. Los datos se presentarán como media o mediana, y se realizarán análisis univariados y multivariados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Adult ICU and Burns, University of Lausanne Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Duración de la estancia en la UCI > 7 días e inscripción en el programa de estancia prolongada en la UCI
Criterio de exclusión:
- quemaduras mayores
- Daño cerebral
- Condición neurológica severa como enfermedad primaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado vital
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Vivo o muerto a los 90 días del ingreso en UCI
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hasta 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Fuerza muscular medida por la puntuación del Consejo de investigación médica (MRC)
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hasta 90 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Úlcera de decúbito
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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Aparición de úlcera de decúbito durante la estancia en UCI
|
hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Loss SH, Nunes DSL, Franzosi OS, Salazar GS, Teixeira C, Vieira SRR. Chronic critical illness: are we saving patients or creating victims? Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):87-95. doi: 10.5935/0103-507X.20170013.
- Viana MV, Pantet O, Bagnoud G, Martinez A, Favre E, Charriere M, Favre D, Eckert P, Berger MM. Metabolic and Nutritional Characteristics of Long-Stay Critically Ill Patients. J Clin Med. 2019 Jul 7;8(7):985. doi: 10.3390/jcm8070985.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER2018-02018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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