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Características metabólicas y nutricionales de los pacientes de larga estancia en la UCI (Nutri-ICU-LS)

13 de abril de 2020 actualizado por: Mette M Berger, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Pacientes críticos de larga estancia: ¿la terapia metabólica y nutricional en la UCI está creando el problema?

La población de pacientes de cuidados intensivos (UCI) tiene un número creciente de estancias muy largas en la UCI. Las estancias prolongadas generalmente se definen como aquellas que requieren más de 1 semana de ventilación mecánica y de terapia en la UCI: se sabe poco sobre sus características metabólicas y su relación con el resultado. El estudio tiene como objetivo describir los aspectos demográficos, nutricionales y metabólicos de su estancia.

Análisis de 200-250 pacientes consecutivos ingresados ​​en programa de larga estancia en UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Datos extraídos del sistema computarizado de UCI (PDMS): edad, puntaje de fisiología aguda simplificado (SAPSII), peso, IMC, puntaje de riesgo nutricional (NRS-2002), ingesta diaria de energía, proteínas y glucosa, balance de energía, glucosa en sangre (disglucemia y variabilidad de Glu) y lactato, insulina de 24 horas (Goal Glu 6-8 mmol/l).

Variables de resultado: duración de la estancia (UCIC), fuerza muscular (MRC), estado vital a los 90 días.

Se realizará un seguimiento detallado de los pacientes hasta el alta de la UCI y del estado vital hasta el día 90 después del ingreso. Los datos se presentarán como media o mediana, y se realizarán análisis univariados y multivariados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

205

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
        • Adult ICU and Burns, University of Lausanne Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en estado crítico que requirieron más de 2 semanas de tratamiento en la UCI y que ingresaron al programa de estadía prolongada de la UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Duración de la estancia en la UCI > 7 días e inscripción en el programa de estancia prolongada en la UCI

Criterio de exclusión:

  • quemaduras mayores
  • Daño cerebral
  • Condición neurológica severa como enfermedad primaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado vital
Periodo de tiempo: hasta 90 días
Vivo o muerto a los 90 días del ingreso en UCI
hasta 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza
Periodo de tiempo: hasta 90 días
Fuerza muscular medida por la puntuación del Consejo de investigación médica (MRC)
hasta 90 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Úlcera de decúbito
Periodo de tiempo: hasta 90 días
Aparición de úlcera de decúbito durante la estancia en UCI
hasta 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

13 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CER2018-02018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Base de datos codificada (desidentificada) que contiene todas las variables nutricionales, metabólicas y de laboratorio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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