- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03938961
Metaboliska och näringsmässiga egenskaper hos patienter med intensivvård under lång tid (Nutri-ICU-LS)
Långvariga kritiskt sjuka patienter: skapar metabolisk och näringsterapi på intensiven problemet?
Patientpopulationen för intensivvård (ICU) har ett ökande antal mycket långa intensivvårdsvistelser. Långvistelser definieras vanligtvis som att de kräver mer än 1 veckas mekanisk ventilation och intensivbehandling: lite är känt om deras metaboliska egenskaper och deras relation till resultatet. Studien syftar till att beskriva de demografiska, näringsmässiga och metaboliska aspekterna av deras vistelse.
Analys av 200-250 patienter i följd som tagits in på intensivvårdsprogrammet för långa vistelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Data extraherad från det datoriserade ICU-systemet (PDMS): ålder, förenklad akut fysiologisk poäng (SAPSII), vikt, BMI, Nutrition Risk Score (NRS-2002), dagligt energi-, protein- och glukosintag, Energibalans, blodsocker (dysglykemi) och Glu-variabilitet) och laktat, 24h-insulin (mål Glu 6-8 mmol/l).
Utfallsvariabler: vistelsens längd (LICU), muskelstyrka (MRC), vitalstatus vid 90 dagar.
Patienterna kommer att följas i detalj fram till utskrivning på intensivvårdsavdelningen och för vitalstatus till dag 90 efter inläggning. Data kommer att presenteras som medelvärde eller median, univariat och multivariat analys kommer att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Adult ICU and Burns, University of Lausanne Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICU-vårdtid > 7 dagar och inskrivning till ICU-programmet för långvarig vistelse
Exklusions kriterier:
- Stora brännskador
- Hjärnskada
- Svårt neurologiskt tillstånd som primär sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vitalstatus
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Levande eller död 90 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
upp till 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tvinga
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Muskelstyrka mätt med Medical Research Council (MRC) poäng
|
upp till 90 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Decubitus sår
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Utseende av decubitussår under intensivvårdsvistelse
|
upp till 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Loss SH, Nunes DSL, Franzosi OS, Salazar GS, Teixeira C, Vieira SRR. Chronic critical illness: are we saving patients or creating victims? Rev Bras Ter Intensiva. 2017 Jan-Mar;29(1):87-95. doi: 10.5935/0103-507X.20170013.
- Viana MV, Pantet O, Bagnoud G, Martinez A, Favre E, Charriere M, Favre D, Eckert P, Berger MM. Metabolic and Nutritional Characteristics of Long-Stay Critically Ill Patients. J Clin Med. 2019 Jul 7;8(7):985. doi: 10.3390/jcm8070985.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CER2018-02018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritiskt sjuk
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill