Valeur de la surveillance du débit cardiaque par Doppler supra-sternal/échocardiographie en unité de soins intensifs (SSdopler)
11 juin 2020 mis à jour par: CHU de Reims
Le but de cette étude est d'évaluer la concordance entre la mesure du débit sanguin cardiaque par échographie supra sternale non invasive et les mesures réalisées par monitorage invasif chez des patients en réanimation déjà équipés d'un monitorage invasif.
Cette surveillance invasive se compose de cathéters utilisés pour mesurer le débit cardiaque permettant l'approvisionnement des organes et est installé lorsqu'il est nécessaire de surveiller le flux sanguin dans différentes raisons hémodynamiques.
La prise en charge du patient ne sera pas modifiée, l'étude nécessite juste une mesure complémentaire à un examen déjà réalisé en prise en charge standard.
L'hypothèse principale est que l'on peut montrer une concordance entre cette mesure non invasive et la surveillance invasive standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la concordance entre la mesure du débit cardiaque par échographie supra sternale non invasive et les mesures réalisées par monitoring invasif (thermodilution transpulmonaire ou cathétérisme cardiaque droit) chez des patients en réanimation déjà équipés d'un monitoring invasif.
Une étude transversale a été réalisée au CHU de Reims.
Les patients qui seront inclus dans cette étude sont des patients qui ont déjà une surveillance invasive du débit cardiaque telle qu'une thermodilution transpulmonaire ou un cathétérisme cardiaque droit pour de nombreuses raisons comme un choc septique, un choc cardiogénique ou tout état de choc.
Le débit cardiaque sera mesuré par échographie supra-sternale et transthoracique et par monitoring invasif (thermodilution transpulmonaire ou cathétérisme cardiaque droit).
Un coefficient de corrélation intra-classe sera calculé pour apprécier la concordance entre la mesure du débit sanguin cardiaque par échographie supra sternale non invasive et les mesures réalisées par monitoring invasif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Reims, France
- Damien JOLLY
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui seront inclus dans cette étude sont des patients qui ont déjà une surveillance invasive du débit cardiaque telle qu'une thermodilution transpulmonaire ou un cathétérisme cardiaque droit pour de nombreuses raisons comme un choc septique, un choc cardiogénique ou tout état de choc.
La description
Critère d'intégration :
- patient admis en réanimation au CHU de Reims et chez qui une surveillance invasive du débit cardiaque est déjà mise en place.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patient en soins intensifs avec instabilité hémodynamique
Le groupe d'étude est composé de patients en soins intensifs qui ont déjà besoin d'une surveillance invasive du débit cardiaque en raison d'un état de choc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance entre la mesure du débit sanguin cardiaque par échographie supra sternale non invasive et les mesures réalisées par monitoring invasif
Délai: Jour 0
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Valeur du débit sanguin cardiaque mesurée par échographie supra sternale et monitoring invasif
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance entre la mesure du débit sanguin cardiaque par échographie supra sternale non invasive et les mesures réalisées par échographie transthoracique
Délai: Jour 0
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Valeur du débit sanguin cardiaque mesurée par échographie supra sternale et échographie thoracique
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2019
Première publication (Réel)
16 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO18127
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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