Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​overvågning af hjerteoutput ved supra-sternal doppler/ekkokardiografi på intensiv afdeling (SSdopler)

11. juni 2020 opdateret af: CHU de Reims
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere overensstemmelsen mellem måling af hjerteblodgennemstrømning ved non-invasiv suprasternal ultralyd og målingerne udført ved invasiv overvågning hos intensivpatienter, der allerede er udstyret med en invasiv overvågning. Denne invasive overvågning består af katetre, der bruges til at måle hjertevolumen, der tillader forsyning af organer, og installeres, når der er behov for at overvåge blodgennemstrømningen af ​​forskellige hæmodynamiske årsager. Patientens pleje vil ikke blive ændret, undersøgelsen kræver blot en supplerende foranstaltning i en undersøgelse, der allerede udføres i standardbehandlingen. Den principielle hypotese er, at vi kan vise en overensstemmelse mellem denne ikke-invasive foranstaltning og standard invasiv monitorering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere overensstemmelsen mellem måling af hjertevolumen ved non-invasiv suprasternal ultralyd og målingerne udført ved invasiv monitorering (trans pulmonal termofortynding eller højre hjertekateterisering) hos intensivpatienter, der allerede er udstyret med en invasiv monitorering. Tværsnitsundersøgelse blev udført på Reims universitetshospital. Patienter, der vil blive inkluderet i denne undersøgelse, er patienter, der allerede har en invasiv overvågning af hjertevolumen såsom trans pulmonal termofortynding eller højre hjertekateterisering af mange årsager som septisk shock, kardiogent shock eller enhver shocktilstand. Hjertevolumen vil blive målt ved suprasternal og transthorax ekografi og ved invasiv overvågning (trans pulmonal termofortynding eller højre hjertekateterisering). Intra-klasse korrelationskoefficient vil blive beregnet for at vurdere overensstemmelsen mellem måling af hjerteblodgennemstrømning ved non-invasiv suprasternal ultralyd og målingerne udført ved invasiv overvågning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der vil blive inkluderet i denne undersøgelse, er patienter, der allerede har en invasiv overvågning af hjertevolumen såsom trans pulmonal termofortynding eller højre hjertekateterisering af mange årsager som septisk shock, kardiogent shock eller enhver shocktilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patient indlagt på intensivafdeling på Reims Universitetshospital, og hos hvem der allerede er placeret invasiv monitorering af hjertevolumen.

Ekskluderingskriterier:

- Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intensiv patient med hæmodynamisk ustabilitet
Studiegruppen er sammensat af intensivpatienter, som allerede har behov for en invasiv overvågning af hjertevolumen på grund af en choktilstand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem måling af hjerteblodgennemstrømning ved non-invasiv suprasternal ultralyd og målingerne udført ved invasiv overvågning
Tidsramme: Dag 0
Værdi af hjerteblodgennemstrømning målt ved suprasternal ultralyd og invasiv overvågning
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse mellem måling af hjerteblodgennemstrømning ved non-invasiv suprasternal ultralyd og målingerne udført ved transthorax ekkografi
Tidsramme: Dag 0
Værdi af hjerteblodgennemstrømning målt ved supra sternal ultralyd og thranstorakal ekografi
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO18127

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner