- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03952871
Värdet av övervakning av hjärtminutvolym med suprasternal doppler/ekokardiografi på intensivvårdsavdelningen (SSdopler)
11 juni 2020 uppdaterad av: CHU de Reims
Syftet med denna studie är att utvärdera överensstämmelsen mellan mätningen av hjärtblodflödet med icke-invasivt suprasternalt ultraljud och de mätningar som utförs genom invasiv övervakning hos intensivvårdspatienter som redan är utrustade med en invasiv övervakning.
Denna invasiva övervakning består av katetrar som används för att mäta hjärtminutvolymen som tillåter tillförsel av organ och installeras när det finns behov av att övervaka blodflödet av olika hemodynamiska skäl.
Patientens vård kommer inte att ändras, studien kräver bara en kompletterande åtgärd i en undersökning som redan utförs i standardvården.
Den huvudsakliga hypotesen är att vi kan visa en överensstämmelse mellan denna icke-invasiva åtgärd och den vanliga invasiva övervakningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera överensstämmelsen mellan mätningen av hjärtminutvolymen med icke-invasivt suprasternalt ultraljud och de mätningar som utförs genom invasiv övervakning (trans pulmonell termodilution eller höger hjärtkateterisering) hos intensivvårdspatienter som redan är utrustade med en invasiv övervakning.
Tvärsnittsstudie utfördes på Reims universitetssjukhus.
Patienter som kommer att inkluderas i denna studie är patienter som redan har en invasiv hjärtminutvolymövervakning såsom trans pulmonell termodilution eller höger hjärtkateterisering av många anledningar som septisk chock, kardiogen chock eller något chocktillstånd.
Hjärteffekten kommer att mätas genom suprasternal och transthorax ekografi och genom invasiv övervakning (trans pulmonell termodilution eller höger hjärtkateterisering).
Korrelationskoefficient inom klass kommer att beräknas för att bedöma överensstämmelsen mellan mätningen av hjärtblodflödet med icke-invasivt suprasternalt ultraljud och de mätningar som utförs genom invasiv övervakning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som kommer att inkluderas i denna studie är patienter som redan har en invasiv hjärtminutvolymövervakning såsom trans pulmonell termodilution eller höger hjärtkateterisering av många anledningar som septisk chock, kardiogen chock eller något chocktillstånd.
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- patient inlagd på intensivvårdsavdelning vid Reims universitetssjukhus och där invasiv övervakning av hjärtminutvolymen redan är placerad.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Intensivvårdspatient med hemodynamisk instabilitet
Studiegruppen består av intensivvårdspatienter som redan behöver en invasiv övervakning av hjärtminutvolymen på grund av ett chocktillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse mellan mätningen av hjärtblodflödet med icke-invasivt suprasternalt ultraljud och de mätningar som utförs genom invasiv övervakning
Tidsram: Dag 0
|
Värdet på hjärtblodflödet mätt med suprasternalt ultraljud och invasiv övervakning
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse mellan mätningen av hjärtblodflödet med icke-invasivt suprasternalt ultraljud och mätningarna utförda med transthorax ekografi
Tidsram: Dag 0
|
Värdet på hjärtblodflödet mätt med suprasternalt ultraljud och thorax ekografi
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
24 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
24 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2019
Första postat (Faktisk)
16 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PO18127
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Chock
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKHar inte rekryterat ännuExtrakorporeal Shock Wave Lithotripsy | Litotripsi
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna