- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03952871
Waarde van bewaking van het hartminuutvolume door suprasternale doppler/echocardiografie op de intensive care (SSdopler)
11 juni 2020 bijgewerkt door: CHU de Reims
Het doel van deze studie is om de concordantie te evalueren tussen de meting van de cardiale bloedstroom door middel van niet-invasieve supra sternale echografie en de metingen uitgevoerd door invasieve monitoring bij patiënten op de intensive care die al zijn uitgerust met een invasieve monitoring.
Deze invasieve bewaking bestaat uit katheters die worden gebruikt om de cardiale output te meten, waardoor organen kunnen worden toegevoerd, en wordt geïnstalleerd wanneer de bloedstroom om verschillende hemodynamische redenen moet worden gecontroleerd.
De zorg voor de patiënt wordt niet aangepast, het onderzoek vereist alleen een aanvullende maatregel bij een onderzoek dat al in de reguliere zorg wordt uitgevoerd.
De hoofdhypothese is dat we een overeenstemming kunnen aantonen tussen deze niet-invasieve maatregel en de standaard invasieve monitoring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de overeenkomst te evalueren tussen de meting van het hartminuutvolume door middel van niet-invasieve suprasternale echografie en de metingen uitgevoerd door invasieve monitoring (transpulmonale thermodilutie of rechterhartkatheterisatie) bij patiënten op de intensive care die al zijn uitgerust met een invasieve monitoring.
Er werd een dwarsdoorsnedeonderzoek uitgevoerd in het universitair ziekenhuis van Reims.
Patiënten die in deze studie zullen worden opgenomen, zijn patiënten die al een invasieve bewaking van het hartminuutvolume ondergaan, zoals transpulmonale thermodilutie of rechterhartkatheterisatie, om vele redenen als septische shock, cardiogene shock of een shocktoestand.
Het hartminuutvolume zal worden gemeten door middel van suprasternale en transthoracale echografie en door invasieve monitoring (transpulmonale thermodilutie of rechterhartkatheterisatie).
De intra-klasse correlatiecoëfficiënt zal worden berekend om de concordantie te beoordelen tussen de meting van de cardiale bloedstroom door niet-invasieve suprasternale echografie en de metingen uitgevoerd door invasieve monitoring.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Damien JOLLY
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in deze studie zullen worden opgenomen, zijn patiënten die al een invasieve bewaking van het hartminuutvolume ondergaan, zoals transpulmonale thermodilutie of rechterhartkatheterisatie, om vele redenen als septische shock, cardiogene shock of een shocktoestand.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt opgenomen op de intensive care van het Universitair Ziekenhuis van Reims en bij wie reeds invasieve monitoring van het hartminuutvolume is geplaatst.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Intensive care-patiënt met hemodynamische instabiliteit
De onderzoeksgroep bestaat uit intensive care-patiënten die al een invasieve monitoring van het hartminuutvolume nodig hebben vanwege een shocktoestand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overeenstemming tussen de meting van de cardiale bloedstroom door niet-invasieve suprasternale echografie en de metingen uitgevoerd door invasieve monitoring
Tijdsspanne: Dag 0
|
Waarde van cardiale bloedstroom gemeten door supra sternale echografie en invasieve monitoring
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Overeenstemming tussen de meting van de cardiale bloedstroom door niet-invasieve suprasternale echografie en de metingen uitgevoerd door transthoracale echografie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Waarde van cardiale bloedstroom gemeten door supra sternale echografie en thransthoracale echografie
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO18127
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schok
-
Haukeland University HospitalMinistry of Defence, NorwayVoltooidHemorragische shock | Hypovolemische shockNoorwegen
-
King's College Hospital NHS TrustUniversity Hospital BirminghamVoltooidTraumatische hemorragische shockVerenigd Koninkrijk
-
Massachusetts General HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Boston Medical Center; Tufts Medical Center; Lahey Clinic en andere medewerkersWerving
-
Jason SperryNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BeëindigdHemorragische shockVerenigde Staten
-
University of Texas Southwestern Medical CenterUniversity of Washington; Resuscitation Outcomes ConsortiumVoltooidHemorragische shockVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensIngetrokkenVaricesbloeding | Hemorragische shockFrankrijk
-
Assiut UniversityOnbekend
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingSepsis | Schok | Hemorragische shockFrankrijk
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidHemorragische shock | IVC-inklapbaarheidsindexIran, Islamitische Republiek
-
University of PennsylvaniaVoltooidCardiovasculaire shock | Circulatoire shockVerenigde Staten