Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van bewaking van het hartminuutvolume door suprasternale doppler/echocardiografie op de intensive care (SSdopler)

11 juni 2020 bijgewerkt door: CHU de Reims
Het doel van deze studie is om de concordantie te evalueren tussen de meting van de cardiale bloedstroom door middel van niet-invasieve supra sternale echografie en de metingen uitgevoerd door invasieve monitoring bij patiënten op de intensive care die al zijn uitgerust met een invasieve monitoring. Deze invasieve bewaking bestaat uit katheters die worden gebruikt om de cardiale output te meten, waardoor organen kunnen worden toegevoerd, en wordt geïnstalleerd wanneer de bloedstroom om verschillende hemodynamische redenen moet worden gecontroleerd. De zorg voor de patiënt wordt niet aangepast, het onderzoek vereist alleen een aanvullende maatregel bij een onderzoek dat al in de reguliere zorg wordt uitgevoerd. De hoofdhypothese is dat we een overeenstemming kunnen aantonen tussen deze niet-invasieve maatregel en de standaard invasieve monitoring.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de overeenkomst te evalueren tussen de meting van het hartminuutvolume door middel van niet-invasieve suprasternale echografie en de metingen uitgevoerd door invasieve monitoring (transpulmonale thermodilutie of rechterhartkatheterisatie) bij patiënten op de intensive care die al zijn uitgerust met een invasieve monitoring. Er werd een dwarsdoorsnedeonderzoek uitgevoerd in het universitair ziekenhuis van Reims. Patiënten die in deze studie zullen worden opgenomen, zijn patiënten die al een invasieve bewaking van het hartminuutvolume ondergaan, zoals transpulmonale thermodilutie of rechterhartkatheterisatie, om vele redenen als septische shock, cardiogene shock of een shocktoestand. Het hartminuutvolume zal worden gemeten door middel van suprasternale en transthoracale echografie en door invasieve monitoring (transpulmonale thermodilutie of rechterhartkatheterisatie). De intra-klasse correlatiecoëfficiënt zal worden berekend om de concordantie te beoordelen tussen de meting van de cardiale bloedstroom door niet-invasieve suprasternale echografie en de metingen uitgevoerd door invasieve monitoring.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in deze studie zullen worden opgenomen, zijn patiënten die al een invasieve bewaking van het hartminuutvolume ondergaan, zoals transpulmonale thermodilutie of rechterhartkatheterisatie, om vele redenen als septische shock, cardiogene shock of een shocktoestand.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënt opgenomen op de intensive care van het Universitair Ziekenhuis van Reims en bij wie reeds invasieve monitoring van het hartminuutvolume is geplaatst.

Uitsluitingscriteria:

- Leeftijd onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Intensive care-patiënt met hemodynamische instabiliteit
De onderzoeksgroep bestaat uit intensive care-patiënten die al een invasieve monitoring van het hartminuutvolume nodig hebben vanwege een shocktoestand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen de meting van de cardiale bloedstroom door niet-invasieve suprasternale echografie en de metingen uitgevoerd door invasieve monitoring
Tijdsspanne: Dag 0
Waarde van cardiale bloedstroom gemeten door supra sternale echografie en invasieve monitoring
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming tussen de meting van de cardiale bloedstroom door niet-invasieve suprasternale echografie en de metingen uitgevoerd door transthoracale echografie
Tijdsspanne: Dag 0
Waarde van cardiale bloedstroom gemeten door supra sternale echografie en thransthoracale echografie
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PO18127

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schok

3
Abonneren