Validation de l'intervalle de référence du dosage de la troponine T cardiaque à haute sensibilité dans la population thaïlandaise
27 mai 2019 mis à jour par: Chulalongkorn University
Les enquêteurs visaient à étudier le seuil de troponine T à haute sensibilité à l'aide de la machine SYSMEX HLSCL dans la population thaïlandaise au centile 99.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Pour un groupe sain
Critère d'intégration:
- Groupe 1 : 18 - 40 ans
- Groupe 2 : Âgés > 40 - 70 ans
- Une population présumée en bonne santé définira à partir d'un questionnaire de santé
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiaques
- Maladies rénales (CKD ou AKI récente)
- Antécédents d'embolie pulmonaire
Pour le groupe de patients atteints de maladies cardiaques stables
Critère d'intégration:
- Âgé > 40 - 70 ans
- Les personnes atteintes d'une maladie cardiaque stable seront évaluées par un cardiologue
- Non hospitalisé (paramètres OPD)
Critère d'exclusion:
- Cardiopathies stables avec SCA
- Maladies rénales (CKD ou AKI récente)
- Antécédents d'embolie pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: En bonne santé
Groupe de contrôle
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Appareil diagnostique
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Maladie cardiaque stable
Cardiopathie stable et non hospitalisé
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Appareil diagnostique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure du niveau de troponine T à haute sensibilité
Délai: 3 jours
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3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
27 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
10 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2019
Première publication (RÉEL)
30 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Troponin T
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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