- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03968016
Referenceintervalvalidering af højsensitiv hjertetroponin T-analyse i thailandsk befolkning
27. maj 2019 opdateret af: Chulalongkorn University
Efterforskerne havde til formål at studere afskæringen af højfølsom troponin T ved hjælp af SYSMEX HLSCL Machine i thailandsk befolkning ved percentil 99.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
For en sund gruppe
Inklusionskriterier:
- Gruppe 1: I alderen 18 - 40 år
- Gruppe 2: I alderen > 40 - 70 år
- En formodentlig rask befolkning vil definere ud fra et sundhedsspørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesygdomme
- Nyresygdomme (CKD eller nylig AKI)
- Historie om lungeemboli
Til patientgruppe med stabile hjertesygdomme
Inklusionskriterier:
- Alder > 40 - 70 år
- Stabile hjertesygdomspersoner vil blive evalueret af kardiolog
- Ikke indlagt (OPD-indstillinger)
Ekskluderingskriterier:
- Stabile hjertesygdomme med ACS
- Nyresygdomme (CKD eller nylig AKI)
- Historie om lungeemboli
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Sund og rask
Kontrolgruppe
|
Diagnostisk enhed
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stabil hjertesygdom
Stabil hjertesygdom og ikke-indlagt
|
Diagnostisk enhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Måling af højfølsomhed-troponin T-niveau
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
27. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
10. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
30. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Troponin T
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SYSMEX HLSCL
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetErhvervet immundefektsyndromForenede Stater, Indien, Kenya, Thailand
-
Qianfoshan HospitalIkke rekrutterer endnuKræft | HIV seropositivitet | Blodsygdom
-
University College, LondonCentral and North West London NHS Foundation TrustUkendtKronisk hepatitis C | Diagnostisk | Kronisk HIV-infektion | Kronisk viral hepatitis BDet Forenede Kongerige
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetAnæmi | Kolorektal kirurgi | PerioperativHolland