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タイ人集団における高感度心筋トロポニン T アッセイの基準間隔検証

2019年5月27日 更新者：Chulalongkorn University
調査員は、パーセンタイル 99 でタイの人口の SYSMEX HLSCL マシンを使用して、高感度トロポニン T のカットオフを研究することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Pathum Wan、Bangkok、タイ、10330
        • Chulalongkorn University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

健常者向け

包含基準:

  • グループ 1: 18 ～ 40 歳
  • グループ 2: 40 ～ 70 歳以上の高齢者
  • おそらく健康な人口は、健康アンケートから定義されます

除外基準:

  • 心疾患
  • 腎疾患（CKDまたは最近のAKI）
  • 肺塞栓症の病歴

心疾患が安定している患者群の場合

包含基準:

  • 40～70歳以上
  • 安定した心臓病の個人は、心臓専門医によって評価されます
  • 非入院（外来設定）

除外基準:

  • ACSを伴う安定した心臓病
  • 腎疾患（CKDまたは最近のAKI）
  • 肺塞栓症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR：健康
対照群
デバイス：シスメックス HLSCL
診断装置
ACTIVE_COMPARATOR：安定した心臓病
安定した心臓病で入院していない
デバイス：シスメックス HLSCL
診断装置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
高感度トロポニンT値の測定
時間枠：3日
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chulalongkorn University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月27日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年5月10日

試験登録日

最初に提出

2019年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月27日

最初の投稿 (実際)

2019年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月27日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Troponin T

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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