- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03968016
A nagy érzékenységű kardiális troponin T-vizsgálat referenciaintervallum-ellenőrzése thaiföldi populációban
2019. május 27. frissítette: Chulalongkorn University
A kutatók célja a nagy érzékenységű troponin T határértékének tanulmányozása volt a SYSMEX HLSCL gép segítségével thaiföldi populációban a 99-es percentilisnél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thaiföld, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Egészséges csoportnak
Bevételi kritériumok:
- 1. csoport: 18-40 évesek
- 2. csoport: 40-70 év felettiek
- Egy feltehetően egészséges populáció egy egészségügyi kérdőívből fog meghatározni
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegségek
- Vesebetegségek (CKD vagy friss AKI)
- A tüdőembólia története
Stabil szívbetegségben szenvedő betegcsoport számára
Bevételi kritériumok:
- 40-70 év feletti
- A stabil szívbeteg egyéneket kardiológus értékeli
- Nem kórházi kezelés (OPD beállítások)
Kizárási kritériumok:
- Stabil szívbetegségek ACS-sel
- Vesebetegségek (CKD vagy friss AKI)
- A tüdőembólia története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Egészséges
Ellenőrző csoport
|
Diagnosztikai készülék
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stabil szívbetegség
Stabil szívbetegség és nem kórházi kezelés
|
Diagnosztikai készülék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Magas érzékenységű troponin T szint mérése
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 27.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Troponin T
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SYSMEX HLSCL
-
Sysmex America, Inc.IsmeretlenMellrák neoplazmák | MellbetegségekEgyesült Államok
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezveSzerzett immunhiányos szindrómaEgyesült Államok, India, Kenya, Thaiföld
-
Qianfoshan HospitalMég nincs toborzásRák | HIV szeropozitivitás | Vérbetegség
-
Maastricht University Medical CenterBefejezveAnémia | Kolorektális sebészet | PerioperatívHollandia
-
University College, LondonCentral and North West London NHS Foundation TrustIsmeretlenKrónikus hepatitis C | Diagnosztikai | Krónikus HIV-fertőzés | Krónikus vírusos hepatitis BEgyesült Királyság