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Uromodulin in Rheumatoid Arthritis

31 mai 2019 mis à jour par: neval aksoy

Uromodulin Levels in Rheumatoid Arthritis

The aim of the present study was to evaluate the levels of uromodulin in rheumatoid arthritis (RA) and to investigate whether it was correlated with baseline clinical characteristics. In addition CKD epi,MDRD,urine microalbuminuria,pH,serum urea, creatinine,CRP (C-Reactive protein) were measured.The participants consist of ; %68 patients,% 32 control group.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Uromodulin, also known as Tamm-Horsfall protein, is a protein abundantly excreted in the urine in healthy individuals. It is synthesized in the thick ascending limb of Henle (TALH) and the early distal convoluted tubule. Its biologic function is still obscure; however, some experimental studies indicated that it might serve as an important urinary defense factor against bacterial colonization and stone formation.

There are controversial publications on the frequencies of urinary tract infections and nephrolithiasis in patients with mutations of uromodulin gene. Deposition of mutated uromodulin in the urinary system may lead to tubular cell dysfunction and apoptosis. These alterations may subsequently cause tubular atrophy and interstitial fibrosis . Moreover, the release of abnormal uromodulin after apoptosis through basolateral secretion may elicit an immune response which may give rise to an immune-mediated tubulointerstitial nephritis .

Uromodulin can activate the other components of the immune system and may modulate the inflammatory and immune responses through different mechanisms .

Experimental studies yielded that uromodulin negative mice displayed splenomegaly with infiltration of white pulp by macrophages and increased levels of TNF-α and interleukin-1 . Rheumatoid arthritis is a systemic autoimmune condition that may eventually result in the joint damage, disability and premature mortality.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul saglık Bilimleri Universty Gaziosmanpaşa Egitim ve Araştırma Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

A drug history was obtained from every patient. All non-steroidal anti-inflammatory medications and disease-modifying antirheumatic drugs prescribed during the year before enrollment in the study were recorded.

In order to eliminate the possibility of any systemic disease therefore we choose that our control group as young

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients who diagnosed of rheumatoid arthritis as criteria of ACR/EULAR 2010.
  • All patients age range is 18-80 years.

Exclusion Criteria :

  • Renal failure
  • Hepatic insufficiency
  • Diabetes mellitus
  • Other collagen vascular diseases,
  • History of smoking and consumption of alcohol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
ra patients
The diagnosis of RA was based on the criteria developed by the American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) in 2010 [8]. A drug history was obtained from every patient. All non-steroidal anti-inflammatory medications and disease-modifying antirheumatic drugs prescribed during the year before enrollment in the study were recorded. criteria included systemic diseases (renal failure, hepatic insufficiency, diabetes mellitus, other collagen vascular diseases, history of smoking and consumption of alcohol.In order to eliminate the possibility of any systemic disease therefore we choose that our control group as young.
healthy control
healthy person, similar population

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients with rheumatoid arthritis
Délai: 1 day

The diagnosis of RA was based on the criteria the American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) in 2010.

Patients selected

  1. have at least 1 joint with definite clinical synovitis (swelling)
  2. with the synovitis not better explained by another disease Classification criteria for RA (score-based algorithm: add score of categories A-D; a score of >6/10 is needed for classification of a patient as having definite RA)
1 day
A.joint involvement
Délai: 1 day
1 large joint (score 0) 2-10 large joints (score 1) 1-3 small joints (with or without involvement of large joints)#(score2) 4-10 small joints (with or without involvement of large joints)(score 3) 10 joints (at least 1 small joint) (score 5)
1 day
B.Serology (at least 1 test result is needed for classification)
Délai: 1 day
Negative RF and negative ACPA (Score 0) Low-positive RF or low-positive ACPA( anticitrullinated protein antibody) (score 2) High-positive RF(rheumatoid factor) or high-positive ACPA (score 3)
1 day
C.Acute-phase reactants (at least 1 test result is needed for classification)
Délai: 1 day
Normal CRP (C-reactive protein and normal) and normal ESR (erythrocyte sedimentation rate) (score 0) Abnormal CRP or abnormal ESR (score1)
1 day
D.Duration of symptoms
Délai: 1 day
<6 weeks (score 0) >6 weeks (score 1)
1 day
Uromodulin measure
Délai: 1 day
First urine sample taken in the morning
1 day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Colloboration)
Délai: 1 day
For estimating the glomerular filtration rate
1 day
MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)
Délai: 1 day
For estimating the glomerular filtration rate
1 day
Urea measure
Délai: 1 day
Fasting blood samples taken in the morning
1 day
Creatinine measure
Délai: 1 day
Fasting blood samples taken in the morning
1 day
Sedimantation measure
Délai: 1 day
Fasting blood samples taken in the morning
1 day
pH measure
Délai: 1 day
First urine sample taken in the morning
1 day
Microalbuminuria measure
Délai: 1 day
First urine sample taken in the morning
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: neval aksoy, MD, Sağlık Bilimleri Universty
  • Chercheur principal: lüfiye aytüre, MD, Sağlık Bilimleri Universty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Première publication (Réel)

3 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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