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Uromodulin in Rheumatoid Arthritis

31 maggio 2019 aggiornato da: neval aksoy

Uromodulin Levels in Rheumatoid Arthritis

The aim of the present study was to evaluate the levels of uromodulin in rheumatoid arthritis (RA) and to investigate whether it was correlated with baseline clinical characteristics. In addition CKD epi,MDRD,urine microalbuminuria,pH,serum urea, creatinine,CRP (C-Reactive protein) were measured.The participants consist of ; %68 patients,% 32 control group.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Uromodulin, also known as Tamm-Horsfall protein, is a protein abundantly excreted in the urine in healthy individuals. It is synthesized in the thick ascending limb of Henle (TALH) and the early distal convoluted tubule. Its biologic function is still obscure; however, some experimental studies indicated that it might serve as an important urinary defense factor against bacterial colonization and stone formation.

There are controversial publications on the frequencies of urinary tract infections and nephrolithiasis in patients with mutations of uromodulin gene. Deposition of mutated uromodulin in the urinary system may lead to tubular cell dysfunction and apoptosis. These alterations may subsequently cause tubular atrophy and interstitial fibrosis . Moreover, the release of abnormal uromodulin after apoptosis through basolateral secretion may elicit an immune response which may give rise to an immune-mediated tubulointerstitial nephritis .

Uromodulin can activate the other components of the immune system and may modulate the inflammatory and immune responses through different mechanisms .

Experimental studies yielded that uromodulin negative mice displayed splenomegaly with infiltration of white pulp by macrophages and increased levels of TNF-α and interleukin-1 . Rheumatoid arthritis is a systemic autoimmune condition that may eventually result in the joint damage, disability and premature mortality.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul saglık Bilimleri Universty Gaziosmanpaşa Egitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

A drug history was obtained from every patient. All non-steroidal anti-inflammatory medications and disease-modifying antirheumatic drugs prescribed during the year before enrollment in the study were recorded.

In order to eliminate the possibility of any systemic disease therefore we choose that our control group as young

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who diagnosed of rheumatoid arthritis as criteria of ACR/EULAR 2010.
  • All patients age range is 18-80 years.

Exclusion Criteria :

  • Renal failure
  • Hepatic insufficiency
  • Diabetes mellitus
  • Other collagen vascular diseases,
  • History of smoking and consumption of alcohol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ra patients
The diagnosis of RA was based on the criteria developed by the American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) in 2010 [8]. A drug history was obtained from every patient. All non-steroidal anti-inflammatory medications and disease-modifying antirheumatic drugs prescribed during the year before enrollment in the study were recorded. criteria included systemic diseases (renal failure, hepatic insufficiency, diabetes mellitus, other collagen vascular diseases, history of smoking and consumption of alcohol.In order to eliminate the possibility of any systemic disease therefore we choose that our control group as young.
healthy control
healthy person, similar population

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patients with rheumatoid arthritis
Lasso di tempo: 1 day

The diagnosis of RA was based on the criteria the American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) in 2010.

Patients selected

  1. have at least 1 joint with definite clinical synovitis (swelling)
  2. with the synovitis not better explained by another disease Classification criteria for RA (score-based algorithm: add score of categories A-D; a score of >6/10 is needed for classification of a patient as having definite RA)
1 day
A.joint involvement
Lasso di tempo: 1 day
1 large joint (score 0) 2-10 large joints (score 1) 1-3 small joints (with or without involvement of large joints)#(score2) 4-10 small joints (with or without involvement of large joints)(score 3) 10 joints (at least 1 small joint) (score 5)
1 day
B.Serology (at least 1 test result is needed for classification)
Lasso di tempo: 1 day
Negative RF and negative ACPA (Score 0) Low-positive RF or low-positive ACPA( anticitrullinated protein antibody) (score 2) High-positive RF(rheumatoid factor) or high-positive ACPA (score 3)
1 day
C.Acute-phase reactants (at least 1 test result is needed for classification)
Lasso di tempo: 1 day
Normal CRP (C-reactive protein and normal) and normal ESR (erythrocyte sedimentation rate) (score 0) Abnormal CRP or abnormal ESR (score1)
1 day
D.Duration of symptoms
Lasso di tempo: 1 day
<6 weeks (score 0) >6 weeks (score 1)
1 day
Uromodulin measure
Lasso di tempo: 1 day
First urine sample taken in the morning
1 day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Colloboration)
Lasso di tempo: 1 day
For estimating the glomerular filtration rate
1 day
MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)
Lasso di tempo: 1 day
For estimating the glomerular filtration rate
1 day
Urea measure
Lasso di tempo: 1 day
Fasting blood samples taken in the morning
1 day
Creatinine measure
Lasso di tempo: 1 day
Fasting blood samples taken in the morning
1 day
Sedimantation measure
Lasso di tempo: 1 day
Fasting blood samples taken in the morning
1 day
pH measure
Lasso di tempo: 1 day
First urine sample taken in the morning
1 day
Microalbuminuria measure
Lasso di tempo: 1 day
First urine sample taken in the morning
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: neval aksoy, MD, Sağlık Bilimleri Universty
  • Investigatore principale: lüfiye aytüre, MD, Sağlık Bilimleri Universty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Gaziosmanpasa Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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