- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03972098
Uromodulin in Rheumatoid Arthritis
Uromodulin Levels in Rheumatoid Arthritis
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Uromodulin, also known as Tamm-Horsfall protein, is a protein abundantly excreted in the urine in healthy individuals. It is synthesized in the thick ascending limb of Henle (TALH) and the early distal convoluted tubule. Its biologic function is still obscure; however, some experimental studies indicated that it might serve as an important urinary defense factor against bacterial colonization and stone formation.
There are controversial publications on the frequencies of urinary tract infections and nephrolithiasis in patients with mutations of uromodulin gene. Deposition of mutated uromodulin in the urinary system may lead to tubular cell dysfunction and apoptosis. These alterations may subsequently cause tubular atrophy and interstitial fibrosis . Moreover, the release of abnormal uromodulin after apoptosis through basolateral secretion may elicit an immune response which may give rise to an immune-mediated tubulointerstitial nephritis .
Uromodulin can activate the other components of the immune system and may modulate the inflammatory and immune responses through different mechanisms .
Experimental studies yielded that uromodulin negative mice displayed splenomegaly with infiltration of white pulp by macrophages and increased levels of TNF-α and interleukin-1 . Rheumatoid arthritis is a systemic autoimmune condition that may eventually result in the joint damage, disability and premature mortality.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul saglık Bilimleri Universty Gaziosmanpaşa Egitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A drug history was obtained from every patient. All non-steroidal anti-inflammatory medications and disease-modifying antirheumatic drugs prescribed during the year before enrollment in the study were recorded.
In order to eliminate the possibility of any systemic disease therefore we choose that our control group as young
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients who diagnosed of rheumatoid arthritis as criteria of ACR/EULAR 2010.
- All patients age range is 18-80 years.
Exclusion Criteria :
- Renal failure
- Hepatic insufficiency
- Diabetes mellitus
- Other collagen vascular diseases,
- History of smoking and consumption of alcohol
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
ra patients
The diagnosis of RA was based on the criteria developed by the American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) in 2010 [8].
A drug history was obtained from every patient.
All non-steroidal anti-inflammatory medications and disease-modifying antirheumatic drugs prescribed during the year before enrollment in the study were recorded.
criteria included systemic diseases (renal failure, hepatic insufficiency, diabetes mellitus, other collagen vascular diseases, history of smoking and consumption of alcohol.In order to eliminate the possibility of any systemic disease therefore we choose that our control group as young.
|
healthy control
healthy person, similar population
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Patients with rheumatoid arthritis
Időkeret: 1 day
|
The diagnosis of RA was based on the criteria the American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) in 2010. Patients selected
|
1 day
|
A.joint involvement
Időkeret: 1 day
|
1 large joint (score 0) 2-10 large joints (score 1) 1-3 small joints (with or without involvement of large joints)#(score2) 4-10 small joints (with or without involvement of large joints)(score 3) 10 joints (at least 1 small joint) (score 5)
|
1 day
|
B.Serology (at least 1 test result is needed for classification)
Időkeret: 1 day
|
Negative RF and negative ACPA (Score 0) Low-positive RF or low-positive ACPA( anticitrullinated protein antibody) (score 2) High-positive RF(rheumatoid factor) or high-positive ACPA (score 3)
|
1 day
|
C.Acute-phase reactants (at least 1 test result is needed for classification)
Időkeret: 1 day
|
Normal CRP (C-reactive protein and normal) and normal ESR (erythrocyte sedimentation rate) (score 0) Abnormal CRP or abnormal ESR (score1)
|
1 day
|
D.Duration of symptoms
Időkeret: 1 day
|
<6 weeks (score 0) >6 weeks (score 1)
|
1 day
|
Uromodulin measure
Időkeret: 1 day
|
First urine sample taken in the morning
|
1 day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Colloboration)
Időkeret: 1 day
|
For estimating the glomerular filtration rate
|
1 day
|
MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)
Időkeret: 1 day
|
For estimating the glomerular filtration rate
|
1 day
|
Urea measure
Időkeret: 1 day
|
Fasting blood samples taken in the morning
|
1 day
|
Creatinine measure
Időkeret: 1 day
|
Fasting blood samples taken in the morning
|
1 day
|
Sedimantation measure
Időkeret: 1 day
|
Fasting blood samples taken in the morning
|
1 day
|
pH measure
Időkeret: 1 day
|
First urine sample taken in the morning
|
1 day
|
Microalbuminuria measure
Időkeret: 1 day
|
First urine sample taken in the morning
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: neval aksoy, MD, Sağlık Bilimleri Universty
- Kutatásvezető: lüfiye aytüre, MD, Sağlık Bilimleri Universty
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gaziosmanpasa Hospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság