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Uromodulin in Rheumatoid Arthritis

31 de maio de 2019 atualizado por: neval aksoy

Uromodulin Levels in Rheumatoid Arthritis

The aim of the present study was to evaluate the levels of uromodulin in rheumatoid arthritis (RA) and to investigate whether it was correlated with baseline clinical characteristics. In addition CKD epi,MDRD,urine microalbuminuria,pH,serum urea, creatinine,CRP (C-Reactive protein) were measured.The participants consist of ; %68 patients,% 32 control group.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Uromodulin, also known as Tamm-Horsfall protein, is a protein abundantly excreted in the urine in healthy individuals. It is synthesized in the thick ascending limb of Henle (TALH) and the early distal convoluted tubule. Its biologic function is still obscure; however, some experimental studies indicated that it might serve as an important urinary defense factor against bacterial colonization and stone formation.

There are controversial publications on the frequencies of urinary tract infections and nephrolithiasis in patients with mutations of uromodulin gene. Deposition of mutated uromodulin in the urinary system may lead to tubular cell dysfunction and apoptosis. These alterations may subsequently cause tubular atrophy and interstitial fibrosis . Moreover, the release of abnormal uromodulin after apoptosis through basolateral secretion may elicit an immune response which may give rise to an immune-mediated tubulointerstitial nephritis .

Uromodulin can activate the other components of the immune system and may modulate the inflammatory and immune responses through different mechanisms .

Experimental studies yielded that uromodulin negative mice displayed splenomegaly with infiltration of white pulp by macrophages and increased levels of TNF-α and interleukin-1 . Rheumatoid arthritis is a systemic autoimmune condition that may eventually result in the joint damage, disability and premature mortality.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul saglık Bilimleri Universty Gaziosmanpaşa Egitim ve Araştırma Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A drug history was obtained from every patient. All non-steroidal anti-inflammatory medications and disease-modifying antirheumatic drugs prescribed during the year before enrollment in the study were recorded.

In order to eliminate the possibility of any systemic disease therefore we choose that our control group as young

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients who diagnosed of rheumatoid arthritis as criteria of ACR/EULAR 2010.
  • All patients age range is 18-80 years.

Exclusion Criteria :

  • Renal failure
  • Hepatic insufficiency
  • Diabetes mellitus
  • Other collagen vascular diseases,
  • History of smoking and consumption of alcohol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ra patients
The diagnosis of RA was based on the criteria developed by the American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) in 2010 [8]. A drug history was obtained from every patient. All non-steroidal anti-inflammatory medications and disease-modifying antirheumatic drugs prescribed during the year before enrollment in the study were recorded. criteria included systemic diseases (renal failure, hepatic insufficiency, diabetes mellitus, other collagen vascular diseases, history of smoking and consumption of alcohol.In order to eliminate the possibility of any systemic disease therefore we choose that our control group as young.
healthy control
healthy person, similar population

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Patients with rheumatoid arthritis
Prazo: 1 day

The diagnosis of RA was based on the criteria the American College of Rheumatology and European League Against Rheumatism (ACR/EULAR) in 2010.

Patients selected

  1. have at least 1 joint with definite clinical synovitis (swelling)
  2. with the synovitis not better explained by another disease Classification criteria for RA (score-based algorithm: add score of categories A-D; a score of >6/10 is needed for classification of a patient as having definite RA)
1 day
A.joint involvement
Prazo: 1 day
1 large joint (score 0) 2-10 large joints (score 1) 1-3 small joints (with or without involvement of large joints)#(score2) 4-10 small joints (with or without involvement of large joints)(score 3) 10 joints (at least 1 small joint) (score 5)
1 day
B.Serology (at least 1 test result is needed for classification)
Prazo: 1 day
Negative RF and negative ACPA (Score 0) Low-positive RF or low-positive ACPA( anticitrullinated protein antibody) (score 2) High-positive RF(rheumatoid factor) or high-positive ACPA (score 3)
1 day
C.Acute-phase reactants (at least 1 test result is needed for classification)
Prazo: 1 day
Normal CRP (C-reactive protein and normal) and normal ESR (erythrocyte sedimentation rate) (score 0) Abnormal CRP or abnormal ESR (score1)
1 day
D.Duration of symptoms
Prazo: 1 day
<6 weeks (score 0) >6 weeks (score 1)
1 day
Uromodulin measure
Prazo: 1 day
First urine sample taken in the morning
1 day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Colloboration)
Prazo: 1 day
For estimating the glomerular filtration rate
1 day
MDRD (Modification of Diet in Renal Disease)
Prazo: 1 day
For estimating the glomerular filtration rate
1 day
Urea measure
Prazo: 1 day
Fasting blood samples taken in the morning
1 day
Creatinine measure
Prazo: 1 day
Fasting blood samples taken in the morning
1 day
Sedimantation measure
Prazo: 1 day
Fasting blood samples taken in the morning
1 day
pH measure
Prazo: 1 day
First urine sample taken in the morning
1 day
Microalbuminuria measure
Prazo: 1 day
First urine sample taken in the morning
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: neval aksoy, MD, Sağlık Bilimleri Universty
  • Investigador principal: lüfiye aytüre, MD, Sağlık Bilimleri Universty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Gaziosmanpasa Hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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