- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04048499
Prévalence et gravité de la déficience de la vision des couleurs chez les enfants turcs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion: enfants âgés de 6 à 16 ans, ayant fréquenté le département d'ophtalmologie de l'Université d'Istanbul Medipol -
Critères d'exclusion : les enfants présentant des signes connus ou actuels de pathologie oculaire (autre que les erreurs de réfraction), ayant des antécédents d'utilisation à long terme de médicaments, une chirurgie oculaire antérieure et ceux souffrant de maladies systémiques chroniques ont été exclus de l'étude
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence et gravité de la déficience de la vision des couleurs chez les enfants turcs
Délai: janvier 2018-mars 2019
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nombre d'enfants atteints de déficience visuelle des couleurs (MCV) parmi les enfants turcs qui fréquentent la clinique au cours d'une période donnée, nombre d'enfants dans chaque classe de déficience (protan, deutan) et nombre d'enfants dans chaque catégorie en fonction de la gravité.
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janvier 2018-mars 2019
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la facilité d'utilisation du test d'évaluation et de diagnostic des couleurs (CAD) chez les enfants
Délai: janvier 2018-mars 2019
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nombre d'enfants qui ont été coopératifs et ont effectué le test CAD complet
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janvier 2018-mars 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 425
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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