- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04048499
Распространенность и тяжесть дефицита цветового зрения среди турецких детей
7 августа 2019 г. обновлено: Funda Dikkaya, Medipol University
Оценить удобство использования теста оценки и диагностики цвета (CAD) у детей.
Определить распространенность дефицита цветового зрения (ССЗ) среди турецких детей, определить класс дефицита и количественно оценить тяжесть потери.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1374
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего в исследование было включено 1374 ребенка в возрасте от 6 до 16 лет, которые посещали отделение офтальмологии Стамбульского университета Медиполь.
Описание
Критерии включения: дети в возрасте 6-16 лет, посещавшие отделение офтальмологии Стамбульского университета Медиполь -
Критерии исключения: из исследования исключались дети с известными или текущими признаками глазной патологии (кроме аномалий рефракции), с длительным приемом лекарств в анамнезе, предшествующей хирургической операцией на глазах и с хроническими системными заболеваниями.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность и тяжесть нарушения цветового зрения среди турецких детей
Временное ограничение: январь 2018-март 2019
|
количество детей с дефицитом цветового зрения (ССЗ) среди турецких детей, посещающих клинику в определенный период времени, количество детей в каждом классе дефицита (протан, дейтан) и количество детей в каждой категории в зависимости от степени тяжести.
|
январь 2018-март 2019
|
|
удобство использования теста оценки и диагностики цвета (CAD) у детей
Временное ограничение: январь 2018-март 2019
|
количество детей, которые сотрудничали и выполнили полный тест CAD
|
январь 2018-март 2019
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 425
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .