- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04048499
Prevalencia y gravedad de la deficiencia de la visión cromática entre los niños turcos
7 de agosto de 2019 actualizado por: Funda Dikkaya, Medipol University
Evaluar la usabilidad de la prueba Color Assessment and Diagnosis (CAD) en niños.
Determinar la prevalencia de la deficiencia de la visión del color (CVD) entre los niños turcos, identificar la clase de deficiencia y cuantificar la gravedad de la pérdida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1374
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul Medipol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 14 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio un total de 1374 niños, de 6 a 16 años de edad, que asistieron al departamento de oftalmología de la Universidad Medipol de Estambul.
Descripción
Criterios de inclusión: niños de 6 a 16 años que asistieron al departamento de oftalmología de la Universidad Medipol de Estambul -
Criterios de exclusión: se excluyeron del estudio los niños con evidencia conocida o actual de patología ocular (que no sean errores de refracción), con antecedentes de uso prolongado de medicamentos, cirugía ocular previa y aquellos con enfermedades sistémicas crónicas.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia y gravedad de la deficiencia de la visión cromática entre los niños turcos
Periodo de tiempo: enero 2018-marzo 2019
|
número de niños con deficiencia de visión cromática (ECV) entre los niños turcos que asisten a la clínica en un período de tiempo, número de niños en cada clase de deficiencia (protan, deutan) y número de niños en cada categoría según la gravedad.
|
enero 2018-marzo 2019
|
|
la usabilidad de la prueba Color Assessment and Diagnosis (CAD) en niños
Periodo de tiempo: enero 2018-marzo 2019
|
número de niños que cooperaron y realizaron la prueba CAD completa
|
enero 2018-marzo 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 425
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .