- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04048499
Prevalens og alvorlighetsgrad av fargesynsmangel blant tyrkiske barn
7. august 2019 oppdatert av: Funda Dikkaya, Medipol University
For å evaluere brukervennligheten av Color Assessment and Diagnosis (CAD)-testen hos barn.
For å bestemme utbredelsen av fargesynsmangel (CVD) blant tyrkiske barn, for å identifisere klassen av mangel og for å kvantifisere alvorlighetsgraden av tap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1374
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 1374 barn i alderen 6-16 år som gikk på øyeavdelingen ved Istanbul Medipol University ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: barn i alderen 6-16 år, som gikk på oftalmologisk avdeling ved Istanbul Medipol University -
Eksklusjonskriterier: Barn med kjent eller nåværende bevis på okulær patologi (annet enn refraktive feil), med historie med langtidsbruk av medisiner, tidligere okulær kirurgi og de med kroniske systemiske sykdommer ble ekskludert fra studien
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens og alvorlighetsgrad av fargesynsmangel blant tyrkiske barn
Tidsramme: januar 2018 - mars 2019
|
antall barn med fargesynssvikt (CVD) blant tyrkiske barn som går til klinikken i løpet av en periode, antall barn i hver klasse av mangel (protan, deutan) og antall barn i hver kategori i henhold til alvorlighetsgrad.
|
januar 2018 - mars 2019
|
|
brukbarheten av Color Assessment and Diagnosis (CAD)-testen hos barn
Tidsramme: januar 2018 - mars 2019
|
antall barn som var samarbeidsvillige og gjennomførte hele CAD-testen
|
januar 2018 - mars 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 425
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .