L'efficacité de l'utilisation d'une bougie ou d'une sonde nasogastrique refroidie pour faciliter l'intubation nasotrachéale
Utilisation de Bougie ou d'un tube nasogastrique refroidi pour faciliter l'avancement du tube nasotrachéal dans la trachée sous vidéo-laryngoscope
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En chirurgie oro-maxillo-faciale, il s'agit d'une pratique courante chez les patients sous anesthésie générale avec intubation nasotrachéale pour élargir le champ opératoire et faciliter l'intervention chirurgicale. Cependant, un tube nasotrachéal passant à l'aveugle dans la cavité nasale peut facilement entraîner des lésions de la cavité nasale et de l'oropharynx. De plus, l'avancement du tube de l'oropharynx dans la trachée peut être facilité en utilisant soit une pince magique, soit une technique de gonflage du brassard.
Le but de l'étude est d'étudier l'utilisation d'une bougie ou d'un tube nasogastrique pour aider le tube nasotrachéal à passer la cavité nasale, le nasopharynx, l'oropharynx et à avancer dans la trachée.
Les patients ont été randomisés en trois groupes en utilisant une bougie ou un tube nasogastrique pour faciliter le glissement du tube nasotrachéal dans la trachée à partir de la narine assignée et comparés au groupe témoin avec une technique conventionnelle.
Les changements hémodynamiques dans chaque intervalle de temps, chaque fois que le tube a été prélevé dans la cavité nasale, le tube avancé de l'oropharynx dans la trachée ont été enregistrés. L'incidence de l'utilisation de Magill Forceps pour placer avec précision l'extrémité du tube dans la trachée, les effets secondaires et les complications liés à l'intubation ont été enregistrés aux étapes postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-65 ans
- Subir une chirurgie oro-maxillo-faciale
- Ouverture de la bouche > 3 cm
- Nié toute maladie systémique.
- Classe de l'American Society of Anesthesiologists (ASA): I-III
Critère d'exclusion:
- Voies respiratoires difficiles évaluées (ouverture limitée de la bouche, mouvement limité du cou et distance thyromentale < 6 cm)
- Antécédents de chirurgie de la tête et du cou
- Voies respiratoires anormales supérieures diagnostiquées
- Épistaxis facilement
- Obstruction des fosses nasales des deux côtés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de bougies
Le groupe bougie : l'extrémité du tube endotrachéal a été guidée vers la glotte à l'aide du tube endotrachéal en mode bougie sous la vue directe du laryngoscope d'imagerie électronique.
La pince Magill est utilisée pour aider l'extrémité du tube endotrachéal à guider la glotte.
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Le tube endotrachéal est utilisé en mode bougie sous la vue directe du laryngoscope d'imagerie électronique.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de sondes nasogastriques (NG)
Groupe de tubes NG : L'extrémité du tube endotrachéal est guidée vers la glotte en utilisant le tube endotrachéal dans le tube nasogastrique sous la vue directe du laryngoscope d'imagerie électronique.
La pince Magill est utilisée pour aider l'extrémité du tube endotrachéal à guider la glotte.
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Le tube endotrachéal est utilisé en mode tube NG sous la vue directe du laryngoscope d'imagerie électronique.
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
Groupe témoin : la méthode d'anesthésie générale consistant à placer le tube endotrachéal dans la cavité nasale est utilisée pour guider l'extrémité du tube endotrachéal vers la glotte sous la vue directe du laryngoscope d'imagerie électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de réussite de l'avancement du tube et première tentative de tube réussie
Délai: 10 minutes
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taux de réussite du passage du tube à travers la cavité nasale dans la trachée
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10 minutes
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temps d'avancement du tube
Délai: 10 minutes
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temps nécessaire à l'avancement du tube de la narine à la trachée dans chaque intervalle de temps
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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enrouement et mal de gorge induits après l'intubation
Délai: 2 jours
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Un questionnaire de visite est utilisé pour mesurer l'état de la post-intubation, y compris les maux de gorge, l'enrouement, la dysphagie, l'occlusion nasale, les saignements de nez et les douleurs nasales.
Le score pour la mesure du mal de gorge, de l'enrouement, de la dysphagie est divisé en quatre degrés : aucun, léger, modéré et sévère ; d'autre part, le score pour la mesure de l'occlusion nasale, du saignement de nez et de la douleur nasale est divisé en oui ou non.
Toute l'évaluation sera évaluée le lendemain matin après la post-opération.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-F(I)-20190075
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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