Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność stosowania sondy Bougie lub chłodzonej sondy nosowo-żołądkowej w celu ułatwienia intubacji nosowo-tchawiczej

10 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pin-Yang Hu, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Użycie sondy Bougie lub chłodzonej sondy nosowo-żołądkowej w celu ułatwienia wprowadzenia rurki nosowo-tchawiczej do tchawicy pod wideolaryngoskopem

używa sondy bougie lub nosowo-żołądkowej, aby pomóc rurce nosowo-tchawiczej przejść przez jamę nosową, nosogardło, część ustną gardła i wprowadzić ją do tchawicy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W chirurgii ustno-szczękowo-twarzowej powszechną praktyką u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu z intubacją nosowo-tchawiczą jest poszerzenie pola operacyjnego i ułatwienie zabiegu. Jednak ślepe przejście rurki nosowo-tchawiczej przez jamę nosową może łatwo doprowadzić do uszkodzenia jamy nosowej i części ustnej gardła. Ponadto wprowadzenie rurki z części ustnej gardła do tchawicy może pomóc przy użyciu magicznych kleszczyków lub techniki napełniania mankietu.

Celem badania jest zbadanie, czy rurka nosowo-żołądkowa może pomóc rurce nosowo-tchawiczej przejść przez jamę nosową, nosogardło, część ustną gardła i wprowadzić ją do tchawicy.

Pacjentów podzielono losowo na trzy grupy, stosując sondę bougie lub nosowo-żołądkową, aby ułatwić wsunięcie rurki nosowo-tchawiczej do tchawicy z przypisanego nozdrza i porównano z grupą kontrolną za pomocą konwencjonalnej techniki.

Rejestrowano zmiany hemodynamiczne w każdym przedziale czasowym, za każdym razem, gdy pobrano rurkę przechodzącą przez jamę nosową, przy wprowadzaniu rurki z części ustnej gardła do tchawicy. Częstość stosowania kleszczyków Magilla w celu dokładnego umieszczenia końcówki rurki w tchawicy, skutków ubocznych i powikłań związanych z intubacją rejestrowano na etapach pooperacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 807
        • Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 20-65 lat
  • Przechodzi operację ustno-szczękowo-twarzową
  • Otwarcie ust > 3 cm
  • Zaprzeczył jakiejkolwiek chorobie ogólnoustrojowej.
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasa: I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Trudna ocena dróg oddechowych (ograniczone otwieranie ust, ograniczona ruchomość szyi i odległość tarczowo-bródkowa < 6 cm)
  • Wcześniejsza historia operacji głowy i szyi
  • Rozpoznano nieprawidłowe górne drogi oddechowe
  • Łatwo krwawienie z nosa
  • Niedrożność obustronnych jam nosowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa buggy
Grupa bougie: koniec rurki intubacyjnej prowadzono do głośni za pomocą rurki intubacyjnej w trybie bougie pod bezpośrednim widokiem elektronicznego laryngoskopu obrazowego. Kleszcze Magilla służą do wspomagania końcówki rurki dotchawiczej w prowadzeniu głośni.
Urządzenie: zgłębnik
Rurka intubacyjna jest używana w trybie bougie pod bezpośrednim widokiem elektronicznego laryngoskopu obrazowego.
EKSPERYMENTALNY: Grupa sondy nosowo-żołądkowej (NG).
Grupa rurek NG: Koniec rurki intubacyjnej wprowadza się do głośni za pomocą rurki intubacyjnej w sondzie nosowo-żołądkowej pod bezpośrednim widokiem elektronicznego laryngoskopu obrazowego. Kleszcze Magilla służą do wspomagania końcówki rurki dotchawiczej w prowadzeniu głośni.
Urządzenie: Sonda nosowo-żołądkowa (NG).
Rurka intubacyjna jest używana w trybie rurki NG pod bezpośrednim widokiem elektronicznego laryngoskopu obrazowego.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Metoda znieczulenia ogólnego polegająca na wprowadzeniu rurki dotchawiczej przez jamę nosową służy do wprowadzenia końcówki rurki do głośni pod bezpośrednim widokiem elektronicznego laryngoskopu obrazowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik powodzenia postępu probówki i udanej pierwszej próby probówki
Ramy czasowe: 10 minut
wskaźnik pomyślnego przejścia rurki przez jamę nosową do tchawicy
10 minut
czas potrzebny do przesunięcia rurki
Ramy czasowe: 10 minut
czas potrzebny do przesunięcia rurki z nozdrza do tchawicy w każdym przedziale czasowym
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
chrypka i ból gardła po intubacji
Ramy czasowe: 2 dni
Kwestionariusz wizytacyjny służy do oceny stanu po intubacji, w tym bólu gardła, chrypki, dysfagii, niedrożności nosa, krwawienia z nosa i bólu nosa. Wynik pomiaru bólu gardła, chrypki, dysfagii dzieli się na cztery stopnie: brak, łagodny, umiarkowany i ciężki; z drugiej strony, wynik pomiaru niedrożności nosa, krwawienia z nosa i bólu nosa jest podzielony na tak lub nie. Wszystkie oceny zostaną ocenione następnego ranka po operacji.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-F(I)-20190075

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zgłębnik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj