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経鼻気管挿管を容易にするためのブジーまたは冷却経鼻胃管の使用の有効性

2021年1月10日 更新者:Pin-Yang Hu, MD、Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

ブジーまたは冷却経鼻胃管を使用して、ビデオ喉頭鏡下で気管への経鼻チューブの前進を促進する

ブジーまたは経鼻胃管を使用して、鼻腔、鼻咽頭、中咽頭を通過し、気管に前進する鼻気管チューブを補助します。

調査の概要

詳細な説明

口腔顎顔面外科手術では、鼻気管挿管による全身麻酔を受ける患者が手術野を広げ、手術を受けやすくすることが一般的です。 しかし、やみくもに鼻腔を通過する鼻気管チューブは、鼻腔および中咽頭の損傷を容易にもたらす可能性があります。 さらに、中咽頭から気管へのチューブの前進は、魔法の鉗子またはカフ膨張技術のいずれかを使用することによって支援される場合があります。

この研究の目的は、鼻腔、上咽頭、中咽頭を通過する鼻気管チューブを補助するために、ブジーまたは経鼻胃チューブを使用して、気管に進むことを調査することです。

患者は、割り当てられた鼻孔から気管に経鼻気管チューブを滑り込ませるためにブジーまたは経鼻胃管を使用して 3 つのグループに無作為に割り付けられ、従来の技術を使用した対照群と比較されました。

各時間間隔での血行動態の変化、鼻腔を通過するチューブを採取するたび、中咽頭から気管へと前進するチューブを記録した。 マギル鉗子を使用してチューブの先端を気管に正確に配置する頻度、挿管に関連する副作用および合併症を、術後の段階で記録しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾、807
        • Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢:20~65歳
  • 口腔顎顔面外科手術を受ける
  • 口の開き > 3 cm
  • 全身疾患の否定。
  • 米国麻酔学会 (ASA) クラス:I-III

除外基準:

  • 評価された困難な気道(口の開口部の制限、首の動きの制限、および甲状腺オトガイの距離が6cm未満)
  • 以前の頭頸部手術歴
  • 上気道異常と診断
  • 鼻血が出やすい
  • 両側鼻腔閉塞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブギーグループ
ブジー群:電子画像喉頭鏡の直視下でブジーモードで気管内チューブを用いて、気管内チューブの末端を声門まで誘導した。 Magill 鉗子は、声門を誘導する際に気管内チューブの先端を補助するために使用されます。
気管内チューブは、電子イメージング喉頭鏡の直視下でブジーモードで使用されます。
実験的:経鼻胃(NG)チューブ群
NGチューブ群:経鼻胃管内の気管内チューブを用いて、電子画像喉頭鏡直視下で気管内チューブの先端を声門まで誘導する。 Magill 鉗子は、声門を誘導する際に気管内チューブの先端を補助するために使用されます。
気管内チューブは、電子イメージング喉頭鏡の直視下で NG チューブ モードで使用されます。
NO_INTERVENTION:対照群
対照群: 鼻腔を通して気管内チューブを配置する全身麻酔法を使用して、電子画像喉頭鏡の直視下で気管内チューブの先端を声門に誘導します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チューブ前進の成功率と最初のチューブ試行の成功率
時間枠:10分
鼻腔から気管にチューブを通す成功率
10分
チューブの前進にかかる時間
時間枠:10分
各時間間隔での鼻孔から気管へのチューブの前進にかかる時間
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管後の嗄声と喉の痛み
時間枠:2日
訪問アンケートは、喉の痛み、嗄声、嚥下障害、鼻閉、鼻血、鼻痛などの挿管後の状態を測定するために使用されます。 のどの痛み、嗄声、嚥下障害の測定のスコアは、なし、軽度、中等度、重度の 4 段階に分けられます。一方、鼻づまり、鼻血、鼻の痛みの測定のスコアは、はいまたはいいえに分けられます。 すべての評価は、術後の翌朝に評価されます。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月14日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月10日

最初の投稿 (実際)

2019年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月10日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KMUHIRB-F(I)-20190075

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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