비기관삽관을 용이하게 하기 위한 Bougie 또는 Cooled Nasogastric Tube의 효과
2021년 1월 10일 업데이트: Pin-Yang Hu, MD, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Bougie 또는 Cooled Nasogastric Tube를 사용하여 비디오 후두경 아래 기관으로 Nasotracheal Tube 전진 촉진
부기 또는 비위관을 사용하여 비강, 비인두, 입인두를 통과하고 기관으로 전진하는 비기관관을 보조합니다.
연구 개요
상세 설명
구강악안면외과에서는 수술 범위를 넓히고 수술을 쉽게 하기 위해 비기관삽관과 함께 전신마취를 시행하는 것이 일반적이다. 그러나 맹목적으로 비강을 통과하는 비기관관은 비강 및 구인두 손상을 쉽게 유발할 수 있습니다. 또한, 구인두에서 기관으로 튜브를 전진시키는 것은 마법 겸자 또는 커프 팽창 기술을 사용하여 도움이 될 수 있습니다.
연구의 목적은 비강, 비인두, 구인두를 지나 기관으로 전진하는 비기관관을 보조하기 위해 부기 또는 비위관을 사용하는 것을 조사하는 것입니다.
할당된 콧구멍에서 기관으로 비기관관을 쉽게 삽입하기 위해 부지 또는 비위관을 사용하여 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누고 기존 기술을 사용하여 대조군과 비교했습니다.
각 시간 간격, 비강을 통과하는 튜브, 구인두에서 기관으로 튜브를 통과할 때마다 혈류역학적 변화를 기록했습니다. Magill Forceps를 사용하여 튜브 팁을 기관에 정확하게 위치시키는 빈도, 삽관 관련 부작용 및 합병증을 수술 후 시간 단계에서 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 807
- Department of Anesthesiology, Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이:20-65년
- 구강악안면외과 수술
- 입 열기 > 3cm
- 전신 질환을 거부했습니다.
- 미국마취학회(ASA) 등급:I-III
제외 기준:
- 어려운 기도 평가(제한된 입 벌림, 제한된 목 움직임 및 흉선 거리 < 6cm)
- 이전 두경부 수술 이력
- 상부 비정상 기도 진단
- 쉽게 비출혈
- 양쪽 비강 폐쇄
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부기 그룹
부기군: 기관내관을 전자영상후두경의 직시하에 부기모드로 기관내관을 이용하여 기관내관의 끝을 성문으로 유도하였다.
Magill Forceps는 기관내관 끝이 성문을 안내하는 데 사용됩니다.
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기관내관은 전자 영상 후두경의 직접 시야 아래 부기 모드에서 사용됩니다.
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실험적: 비위(NG)관군
NG관군 : 전자영상후두경의 직시하에 비위관에 있는 기관내관을 이용하여 기관내관의 끝을 성문으로 유도한다.
Magill Forceps는 기관내관 끝이 성문을 안내하는 데 사용됩니다.
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기관 내 튜브는 전자 영상 후두경의 직접 시야에서 NG 튜브 모드로 사용됩니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군: 비강을 통해 기관내관을 삽입하는 전신마취 방법을 사용하여 전자영상후두경을 직접 보면서 기관내관의 끝을 성문까지 유도한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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튜브 전진 성공률 및 성공적인 첫 번째 튜브 시도
기간: 10 분
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비강을 통해 기관으로 튜브를 통과하는 성공률
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10 분
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튜브 전진에 걸리는 시간
기간: 10 분
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각 시간 간격에서 콧구멍에서 기관으로 튜브 전진에 걸리는 시간
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 후 유발된 쉰 목소리와 인후염
기간: 2일
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인후통, 목쉼, 삼킴곤란, 코막힘, 코피, 코 통증 등 삽관 후 상태를 측정하기 위해 방문 설문지를 사용합니다.
인후염, 쉰 목소리, 삼킴곤란의 측정 점수는 없음, 경증, 중등도 및 중증의 4단계로 나뉩니다. 한편, 코막힘, 코피, 코통증을 측정하기 위한 점수는 예 또는 아니오로 구분된다.
모든 평가는 수술 후 다음날 아침에 평가됩니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KMUHIRB-F(I)-20190075
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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삽관 합병증에 대한 임상 시험
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
부기에 대한 임상 시험
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