- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04128150
Imagerie rétinienne haute résolution (IHR)
14 octobre 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Accroître l'expérience clinique de l'utilisation de la caméra rtx1 dans divers troubles rétiniens et suivre l'évolution des altérations structurelles au cours des maladies rétiniennes en utilisant l'imagerie par optique adaptative avec la caméra rtx1
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75013
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Contact:
- Antonio Gallo, PH
-
Paris, France, 75010
- Pas encore de recrutement
- Hôpital Lariboisière
-
Contact:
- Valérie Krivosic, PH
-
Paris, France, 75012
- Recrutement
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de pathologies affectant les photorécepteurs et les vaisseaux rétiniens
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de plus de 12 ans, des deux sexes, présentant des pathologies rétiniennes.
- Bénéficiaires de l'assurance maladie
Critère d'exclusion:
- Toute anomalie empêchant une imagerie OA de bonne qualité sur les deux yeux
- Majeur sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution des maladies de la rétine
Délai: De la date d'inclusion jusqu'à la date de la dernière progression documentée, évaluée jusqu'à 5 ans
|
Augmentez l'expérience clinique de l'utilisation de la caméra rtx1 dans diverses conditions avec impact rétinien
|
De la date d'inclusion jusqu'à la date de la dernière progression documentée, évaluée jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Première publication (Réel)
16 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies oculaires
- Maladies du système endocrinien
- Angiopathies diabétiques
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Maladies rétiniennes
- Maladies génétiques, innées
- Embolie et thrombose
- La thrombose veineuse
- Thrombose
- Maladies oculaires, héréditaires
- Dystrophies rétiniennes
- Dégénérescence maculaire
- La rétinopathie diabétique
- Œdème maculaire
- Occlusion veineuse rétinienne
- Rétinite
- Rétinite pigmentaire
- Dégénérescence rétinienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A03223-50 (Autre identifiant: N° IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .