- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04128150
Nagy felbontású retina képalkotás (IHR)
2019. október 14. frissítette: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Növelni az rtx1 kamera használatának klinikai tapasztalatait különböző retina betegségekben, és követni a retina betegségek során bekövetkező szerkezeti változások alakulását az rtx1 kamerával történő adaptív optikai képalkotás segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Még nincs toborzás
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Gallo, PH
-
Paris, Franciaország, 75010
- Még nincs toborzás
- Hôpital Lariboisière
-
Kapcsolatba lépni:
- Valérie Krivosic, PH
-
Paris, Franciaország, 75012
- Toborzás
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A fotoreceptorokat és a retina ereit érintő patológiás betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12 év feletti, mindkét nemű, retina patológiás személyek.
- Az egészségbiztosítás kedvezményezettjei
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen rendellenesség, amely megakadályozza a jó minőségű OA képalkotást mindkét szemen
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló őrnagy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A retina betegségek evolúciója
Időkeret: A felvétel dátumától az utolsó dokumentált progresszió időpontjáig, legfeljebb 5 évig értékelve
|
Növelje az rtx1 kamera használatának klinikai tapasztalatait különböző, retinára ható körülmények között
|
A felvétel dátumától az utolsó dokumentált progresszió időpontjáig, legfeljebb 5 évig értékelve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabéteszes angiopátiák
- Cukorbetegség szövődményei
- Diabetes mellitus
- Retina betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Embólia és trombózis
- Vénás trombózis
- Trombózis
- Szembetegségek, örökletes
- Retina disztrófiák
- Makula degeneráció
- Diabéteszes retinopátia
- Makula ödéma
- Retina véna elzáródás
- Retinitis
- Retinitis Pigmentosa
- Retina degeneráció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A03223-50 (Egyéb azonosító: N° IDRCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .