- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04128150
Imagem de retina de alta resolução (IHR)
14 de outubro de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Aumentar a experiência clínica do uso da câmera rtx1 em vários distúrbios da retina e acompanhar a evolução das alterações estruturais durante doenças da retina usando imagens de óptica adaptativa com a câmera rtx1
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Paris, França, 75013
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Contato:
- Antonio Gallo, PH
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Paris, França, 75010
- Ainda não está recrutando
- Hôpital Lariboisière
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Contato:
- Valérie Krivosic, PH
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Paris, França, 75012
- Recrutamento
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com patologias que afetam os fotorreceptores e os vasos retinianos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 12 anos de idade, de ambos os sexos, que apresentem patologias da retina.
- Beneficiários do seguro de saúde
Critério de exclusão:
- Qualquer anormalidade que impeça imagens de OA de boa qualidade em ambos os olhos
- Maior sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Evolução das doenças da retina
Prazo: Da data de inclusão até a data da última progressão documentada, avaliada até 5 anos
|
Aumente a experiência clínica de usar a câmera rtx1 em várias condições com impacto na retina
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Da data de inclusão até a data da última progressão documentada, avaliada até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças oculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças Retinianas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Embolia e Trombose
- Trombose venosa
- Trombose
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Distrofias Retinianas
- Degeneração macular
- Retinopatia diabética
- Edema Macular
- Oclusão da veia da retina
- Retinite
- Retinite Pigmentosa
- Degeneração Retiniana
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A03223-50 (Outro identificador: N° IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .