- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04128150
Imágenes de retina de alta resolución (IHR)
14 de octubre de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Aumentar la experiencia clínica del uso de la cámara rtx1 en diversos trastornos de la retina y seguir la evolución de las alteraciones estructurales durante las enfermedades de la retina utilizando imágenes de óptica adaptativa con la cámara rtx1
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Aún no reclutando
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Contacto:
- Antonio Gallo, PH
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Paris, Francia, 75010
- Aún no reclutando
- Hôpital Lariboisière
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Contacto:
- Valérie Krivosic, PH
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Paris, Francia, 75012
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con patologías que afectan a los fotorreceptores y a los vasos de la retina
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 12 años, de ambos sexos, que presenten patologías retinianas.
- Beneficiarios del seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Cualquier anormalidad que impida obtener imágenes OA de buena calidad en ambos ojos
- Mayor bajo tutela o curatela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de las enfermedades de la retina
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la última progresión documentada, evaluada hasta 5 años
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Aumente la experiencia clínica del uso de la cámara rtx1 en diversas condiciones con impacto retiniano
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Desde la fecha de inclusión hasta la fecha de la última progresión documentada, evaluada hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades del sistema endocrino
- Angiopatías diabéticas
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Enfermedades de la retina
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Embolia y Trombosis
- Trombosis venosa
- Trombosis
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- Distrofias retinales
- Degeneración macular
- Retinopatía diabética
- Edema macular
- Oclusión de la vena retinal
- Retinitis
- Retinitis pigmentosa
- Degeneración retinal
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A03223-50 (Otro identificador: N° IDRCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .