- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04128150
Hochauflösende Retina-Bildgebung (IHR)
14. Oktober 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Steigerung der klinischen Erfahrung beim Einsatz der RTX1-Kamera bei verschiedenen Netzhauterkrankungen und Verfolgung der Entwicklung struktureller Veränderungen bei Netzhauterkrankungen mithilfe adaptiver optischer Bildgebung mit der RTX1-Kamera
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Kontakt:
- Antonio Gallo, PH
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Paris, Frankreich, 75010
- Noch keine Rekrutierung
- Hôpital Lariboisière
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Kontakt:
- Valérie Krivosic, PH
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Paris, Frankreich, 75012
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Pathologien, die Photorezeptoren und Netzhautgefäße betreffen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 12 Jahre beiderlei Geschlechts mit Netzhauterkrankungen.
- Begünstigte der Krankenversicherung
Ausschlusskriterien:
- Jede Anomalie, die eine qualitativ hochwertige OA-Bildgebung an beiden Augen verhindert
- Major unter Vormundschaft oder Kuratorium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung von Netzhauterkrankungen
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 5 Jahre
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Erhöhen Sie die klinische Erfahrung beim Einsatz der RTX1-Kamera bei verschiedenen Erkrankungen mit Auswirkungen auf die Netzhaut
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Vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der letzten dokumentierten Progression, bewertet bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetische Angiopathien
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Erkrankungen der Netzhaut
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Embolie und Thrombose
- Venöse Thrombose
- Thrombose
- Augenkrankheiten, erblich
- Netzhautdystrophien
- Makuladegeneration
- Diabetische Retinopathie
- Makulaödem
- Verschluss der Netzhautvene
- Retinitis
- Retinitis pigmentosa
- Netzhautdegeneration
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A03223-50 (Andere Kennung: N° IDRCB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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