- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04128150
Imaging della retina ad alta risoluzione (IHR)
14 ottobre 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Aumentare l'esperienza clinica dell'utilizzo della telecamera rtx1 in vari disturbi retinici e seguire l'evoluzione delle alterazioni strutturali durante le malattie retiniche utilizzando l'imaging ottico adattivo con la telecamera rtx1
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Non ancora reclutamento
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Contatto:
- Antonio Gallo, PH
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Paris, Francia, 75010
- Non ancora reclutamento
- Hopital Lariboisiere
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Contatto:
- Valérie Krivosic, PH
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Paris, Francia, 75012
- Reclutamento
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con patologie a carico dei fotorecettori e dei vasi retinici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età superiore ai 12 anni, di entrambi i sessi, che presentano patologie retiniche.
- Beneficiari dell'assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi anomalia che impedisca immagini OA di buona qualità su entrambi gli occhi
- Maggiore sotto tutela o curatela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione delle malattie della retina
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione fino alla data dell'ultima progressione documentata, valutata fino a 5 anni
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Aumentare l'esperienza clinica dell'utilizzo della telecamera rtx1 in varie condizioni con impatto sulla retina
|
Dalla data di inclusione fino alla data dell'ultima progressione documentata, valutata fino a 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie degli occhi
- Malattie del sistema endocrino
- Angiopatie diabetiche
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Malattie retiniche
- Malattie genetiche, congenite
- Embolia e Trombosi
- Trombosi venosa
- Trombosi
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Distrofie retiniche
- Degenerazione maculare
- Retinopatia diabetica
- Edema maculare
- Occlusione della vena retinica
- Retinite
- Retinite pigmentosa
- Degenerazione retinica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A03223-50 (Altro identificatore: N° IDRCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .