- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04128150
Retina-beeldvorming met hoge resolutie (IHR)
14 oktober 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
Om de klinische ervaring van het gebruik van de rtx1-camera bij verschillende netvliesaandoeningen te vergroten en om de evolutie van structurele veranderingen tijdens netvliesaandoeningen te volgen met behulp van adaptieve optische beeldvorming met de rtx1-camera
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Contact:
- Antonio Gallo, PH
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Nog niet aan het werven
- Hôpital Lariboisière
-
Contact:
- Valérie Krivosic, PH
-
Paris, Frankrijk, 75012
- Werving
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met pathologieën die de fotoreceptoren en de bloedvaten van het netvlies aantasten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen ouder dan 12 jaar, van beide geslachten, met netvliespathologieën.
- Begunstigden van de ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Elke afwijking die OA-beeldvorming van goede kwaliteit op beide ogen verhindert
- Major onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van netvliesaandoeningen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 5 jaar
|
Vergroot de klinische ervaring van het gebruik van de rtx1-camera in verschillende omstandigheden met impact op het netvlies
|
Vanaf de datum van opname tot de datum van de laatste gedocumenteerde progressie, beoordeeld tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Oogziekten
- Endocriene systeemziekten
- Diabetische angiopathieën
- Diabetes complicaties
- Suikerziekte
- Ziekten van het netvlies
- Genetische ziekten, aangeboren
- Embolie en trombose
- Veneuze trombose
- Trombose
- Oogziekten, Erfelijk
- Retinale dystrofieën
- Maculaire degeneratie
- Diabetische retinopathie
- Macula-oedeem
- Verstopping van de netvliesader
- Retinitis
- Retinitis Pigmentosa
- Retinale degeneratie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A03223-50 (Andere identificatie: N° IDRCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .