- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04128150
Høyoppløselig netthinneavbildning (IHR)
14. oktober 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
For å øke den kliniske erfaringen med å bruke rtx1-kameraet ved ulike netthinnelidelser og å følge utviklingen av strukturelle endringer under netthinnesykdommer ved bruk av adaptiv optikkavbildning med rtx1-kameraet
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Ta kontakt med:
- Antonio Gallo, PH
-
Paris, Frankrike, 75010
- Har ikke rekruttert ennå
- Hôpital Lariboisière
-
Ta kontakt med:
- Valérie Krivosic, PH
-
Paris, Frankrike, 75012
- Rekruttering
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med patologier som påvirker fotoreseptorer og retinale kar
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 12 år, av begge kjønn, med retinal patologi.
- Begunstigede av helseforsikringen
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle abnormiteter som forhindrer OA-avbildning av god kvalitet på begge øyne
- Major under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av netthinnesykdommer
Tidsramme: Fra dato for inkludering til dato for siste dokumenterte progresjon , vurdert inntil 5 år
|
Øk den kliniske erfaringen med å bruke rtx1-kameraet under ulike forhold med netthinnepåvirkning
|
Fra dato for inkludering til dato for siste dokumenterte progresjon , vurdert inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Øyesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Diabetiske angiopatier
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Retinale sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Embolisme og trombose
- Venøs trombose
- Trombose
- Øyesykdommer, arvelig
- Netthinnedystrofier
- Makuladegenerasjon
- Diabetisk retinopati
- Makulaødem
- Retinal veneokklusjon
- Netthinnebetennelse
- Retinitis Pigmentosa
- Netthinnedegenerasjon
Andre studie-ID-numre
- 2017-A03223-50 (Annen identifikator: N° IDRCB)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .