Effet de l'échographie focalisée sur la graisse abdominale et intrahépatique chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique
Ces dernières années, un certain nombre de modalités sont devenues disponibles pour la réduction non invasive du tissu adipeux. L'un d'entre eux est l'ultrason focalisé à haute intensité (HIFU). L'étude visait à découvrir l'effet de l'échographie focalisée sur la taille localisée de la graisse abdominale chez les patients atteints de stéatose hépatique.
Méthodes : Au total, 40 participants avec un indice de masse corporelle (IMC) de 30 à 40 kg/m2, dont l'âge variait entre 30 et 45 ans, une stéatose hépatique légère à modérée (rapport foie/rate < 1) et une taille-hanche (WHR) supérieur à 0,8 pour les femmes et supérieur à 0,95 pour les hommes ont été inclus. Les participants ont été répartis au hasard en deux groupes, un groupe a reçu des ultrasons focalisés, un régime et des exercices (le groupe d'étude) et l'autre groupe a reçu des exercices et un régime uniquement (le groupe témoin), respectivement. Les mesures étaient le volume de graisse sous-cutanée abdominale, le volume de graisse viscérale abdominale et le rapport foie/rate (rapport L/S) ont été mesurés au début de l'étude et 3 mois plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Kasr Alaini
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
participants avec un indice de masse corporelle (IMC) de 30 à 40 kg/m2, dont l'âge variait entre 30 et 45 ans, une stéatose hépatique légère à modérée (rapport foie sur rate < 1) et un rapport taille-hanche (WHR) supérieur à 0,8 pour les femmes et supérieur à 0,95 pour les hommes ont été inclus
Critère d'exclusion:
hernies abdominales, diabète sévère ou maladies auto-immunes ; les patients souffrant d'ostéoporose, de phlébite et de thrombophlébite ; les patients avec des sections métalliques, des prothèses articulaires, des dispositifs intra-utérins ou un stimulateur cardiaque ; femmes enceintes; les patients avec une sensibilité nerveuse réduite ou avec des pathologies neurologiques ; les patients atteints d'artériopathies oblitérantes et les patients présentant des processus inflammatoires importants ou des maladies néoplasiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: échographie focalisée, régime et exercices
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Ultrason focalisé utilisant un appareil de la technologie Mabel6 DUO Ultra Cavitation produit par DAEYANG MEDICAL CO., KOREA appliqué sur la région abdominale qui s'étend bilatéralement de la ligne s'étendant du milieu de l'aisselle à la crête iliaque, et au-dessus du centre du diaphragme à la ligne s'étendant entre deux crêtes iliaques ci-dessous. un exercice aérobie 3 à 5 fois/semaine pendant 12 semaines sous forme de marche sur tapis roulant pendant 30 minutes avec une intensité modérée un régime de maintien du poids, qui variait de 1700 kcal à 2200 kcal/jour, qui a été calculé sur une base individuelle pour chaque sujet selon son BMR, tout au long de la période d'étude (12 semaines) pour s'assurer que la réduction de la circonférence était due à l'intervention de traitement plutôt qu'à leur perte de poids |
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EXPÉRIMENTAL: régime et exercices
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régime de maintien du poids, qui variait de 1700 kcal à 2200 kcal/jour, qui a été calculé sur une base individuelle pour chaque sujet en fonction de son BMR, tout au long de la période d'étude (12 semaines) pour s'assurer que la réduction de la circonférence était due à la intervention thérapeutique plutôt qu'en raison de leur perte de poids.
Tous les sujets des deux groupes (A & B) ont suivi un exercice aérobie 3 à 5 fois/semaine pendant 12 semaines sous forme de marche sur tapis roulant pendant 30 minutes avec une intensité modérée (intensité modérée = 12-14 selon l'échelle de Borg).
La période de début sera de 15 menthes et augmentera progressivement jusqu'à atteindre 30 menthes à la fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de graisse abdominale sous-cutanée et viscérale mesuré par tomodensitométrie.
Délai: trois mois
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Le volume de graisse abdominale sera mesuré par une nouvelle application avancée appelée "Synapse 3D Lung and Abdomen Analysis".
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trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport foie/rate (rapport L/S)
Délai: trois mois
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mesure de l'atténuation du foie en unités Hounsfield (LA) par des tomodensitogrammes multidétecteurs de l'abdomen au niveau de l'espace intervertébral T12 à L1 et a été utilisée pour estimer la stéatose hépatique (faible LA = foie gras élevé).
Le LA a été déterminé en calculant la moyenne des unités Hounsfield de 3 régions d'intérêt dans le parenchyme du lobe droit du foie
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trois mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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la taille en mètres et le rapport taille/hanches (WHR),
Délai: trois mois
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mona M Taha, PhD, Cairo University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T REC/012/00451.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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