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Bloc ganglionnaire sphéno-palatin pour chirurgie nasale

24 mai 2024 mis à jour par: Rasha Hamed, Assiut University

Efficacité de l'approche intranasale du bloc ganglionnaire sphénopalatin pour la chirurgie nasale

la chirurgie nasale comporte de nombreux défis périopératoires, le saignement peropératoire et son effet sur le champ opératoire i la principale préoccupation peropératoire une agitation postopératoire et ses complications graves est le principal défi postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Asyut, Egypte, 71111
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • consentement écrit du patient
  • chirurgie élective
  • 18 à 40 ans

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe bupivacaïne
Médicament: Bupivacaïne 0,5 % solution injectable sans conservateur
1,5 ml de solution injectable de bupivacaïne 0,5 % sans conservateur utilisée pour bloquer le ganglion sphénopalatin par approche suprazygomatique guidée par échographie
Comparateur placebo: groupe salin
Médicament: solution saline normale
1,5 ml de solution saline normale est administré au ganglion sphénopalatin par approche suprazygomatique guidée par échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Agitation d'émergence postopératoire
Délai: 2 heures
score d'agitation de sédation de Ramsy Hunt utilisé lors de la sortie de l'anesthésie
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'opioïdes postopératoire
Délai: 24 heures
quantité totale d'analgésie opioïde au cours des 24 premières heures postopératoires
24 heures
qualité du champ opératoire
Délai: 2 heures
La partition de Boezaart a été utilisée
2 heures
consommé une anesthésie par inhalation
Délai: 2 heures
anesthésie moyenne MAC peropératoire
2 heures
douleur postopératoire
Délai: 2 heures
en utilisant le SAV ; échelle de 0 à 10. où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur
2 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saignement peropératoire
Délai: 2 heures
la succion et le poids de la gaze chirurgicale utilisée ont été mesurés et calculés
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Collaborateurs

saeid metwaly abouelyazid elsawy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2019

Première publication (Réel)

19 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACCA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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