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Blocco del ganglio sfenopalatino per la suria nasale

21 febbraio 2024 aggiornato da: Rasha Hamed, Assiut University

Efficacia dell'approccio intranasale del blocco del ganglio sfenopalatino per la suria nasale

la chirurgia nasale comporta molte sfide perioperatorie, il sanguinamento intraoperatorio e il suo effetto sul campo chirurgico i la principale preoccupazione intraoperatoria è l'agitazione postoperatoria e le sue gravi complicanze è la principale sfida postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto, 71111
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso scritto del paziente
  • chirurgia elettiva
  • età 18 - 40 anni

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto
  • chirurgia d'urgenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo bupivacaina
Droga: Bupivacaina 0,5% Soluzione iniettabile senza conservanti
1,5 ml di Bupivacaina 0,5% soluzione iniettabile senza conservanti utilizzata per bloccare il ganglio sfenopalatino mediante approccio soprazigomatico ecoguidato
Comparatore placebo: gruppo salino
Droga: soluzione salina normale
1,5 ml di soluzione fisiologica vengono erogati al ganglio sfenopalatino mediante approccio soprazigomatico ecoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Agitazione all'emergenza postoperatoria
Lasso di tempo: 2 ore
Punteggio di agitazione e sedazione Ramsy Hunt utilizzato durante il risveglio dall'anestesia
2 ore
sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: 2 ore
è stata misurata e calcolata l'aspirazione e il peso della garza chirurgica utilizzata
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di oppioidi postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
quantità totale di analgesia oppioide nelle prime 24 ore postoperatorie
24 ore
qualità del campo chirurgico
Lasso di tempo: 2 ore
È stato utilizzato il punteggio di Boezaart
2 ore
anestesia inalatoria consumata
Lasso di tempo: 2 ore
significa anestesia MAC intraoperatoria
2 ore
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2 ore
utilizzando VAS; scala da 0 a 10. dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore peggiore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Collaboratori

saeid metwaly abouelyazid elsawy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACCA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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