Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sphenopalatine-Ganglion-Block für die Nasenchirurgie

24. Mai 2024 aktualisiert von: Rasha Hamed, Assiut University

Wirksamkeit des intranasalen Ansatzes der Sphenopalatine-Ganglion-Blockade für die Nasenchirurgie

Nasenchirurgie bringt viele perioperative Herausforderungen mit sich, intraoperative Blutungen und ihre Auswirkungen auf das Operationsfeld sind das wichtigste intraoperative Problem. Eine postoperative Unruhe und ihre schwerwiegenden Komplikationen sind die größte postoperative Herausforderung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten, 71111
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schriftliche Einwilligung des Patienten
  • elektive Operation
  • Alter 18 - 40 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Notoperation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bupivacain-Gruppe
Arzneimittel: Bupivacain 0,5 % konservierungsmittelfreie Injektionslösung
1,5 ml Bupivacain 0,5 % konservierungsmittelfreie Injektionslösung zur Blockierung des Ganglions sphenopalatinum durch ultraschallgeführten suprazygomatischen Ansatz
Placebo-Komparator: Kochsalzgruppe
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
1,5 ml normale Kochsalzlösung werden durch einen ultraschallgesteuerten suprazygomatischen Zugang an das Ganglion sphenopalatinum abgegeben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unruhe beim Auftauchen nach der Operation
Zeitfenster: 2 Stunden
Ramsy-Hunt-Sedierung-Agitation-Score, der beim Aufwachen aus der Narkose verwendet wird
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Gesamtmenge an Opioidanalgesie in den ersten 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden
Qualität des Operationsfeldes
Zeitfenster: 2 Stunden
Es wurde Boezaart-Partitur verwendet
2 Stunden
verbrauchte Inhalationsnarkose
Zeitfenster: 2 Stunden
mittlere Anästhesie MAC intraoperativ
2 Stunden
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 2 Stunden
mit VAS ; Skala von 0 bis 10. Dabei steht 0 für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten Schmerz
2 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperative Blutung
Zeitfenster: 2 Stunden
Saugkraft und Gewicht der verwendeten chirurgischen Gaze wurden gemessen und berechnet
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Mitarbeiter

saeid metwaly abouelyazid elsawy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACCA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren