Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada zwoju klinowo-podniebiennego do operacji nosa

24 maja 2024 zaktualizowane przez: Rasha Hamed, Assiut University

Skuteczność dostępu donosowego blokady zwoju klinowo-podniebiennego w celu pewności nosowej

chirurgia nosa wiąże się z wieloma wyzwaniami okołooperacyjnymi, krwawienie śródoperacyjne i jego wpływ na pole operacyjne jest głównym problemem śródoperacyjnym, a pobudzenie pooperacyjne i jego poważne powikłania są głównym wyzwaniem pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt, 71111
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna zgoda pacjenta
  • planowana operacja
  • wiek 18 - 40 lat

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • pilna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa bupiwakainowa
Lek: Bupiwakaina 0,5% roztwór do wstrzykiwań bez konserwantów
1,5 ml bupiwakainy 0,5% bez konserwantów, roztwór do wstrzykiwań stosowany do blokowania zwoju klinowo-podniebiennego metodą nadjarzmową pod kontrolą USG
Komparator placebo: grupa solankowa
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Do zwoju klinowo-podniebiennego wprowadza się 1,5 ml soli fizjologicznej metodą nadjarzmową pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobudzenie pooperacyjne
Ramy czasowe: 2 godziny
Skala pobudzenia sedacyjnego Ramsy'ego Hunta stosowana podczas wybudzania ze znieczulenia
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
całkowita ilość analgezji opioidowej w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
24 godziny
jakość pola operacyjnego
Ramy czasowe: 2 godziny
Wykorzystano wynik Boezaarta
2 godziny
zażyło znieczulenie wziewne
Ramy czasowe: 2 godziny
oznacza znieczulenie MAC śródoperacyjne
2 godziny
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 godziny
korzystanie z systemu VAS; skala od 0 do 10. gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból
2 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: 2 godziny
Zmierzono i obliczono siłę ssania oraz masę użytej gazy chirurgicznej
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Współpracownicy

saeid metwaly abouelyazid elsawy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACCA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj