Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sphenopalatinus ganglionblok voor neussury

9 mei 2024 bijgewerkt door: Rasha Hamed, Assiut University

Werkzaamheid van intranasale benadering van sphenopalatine ganglionblokkade voor nasale zekering

Neuschirurgie brengt veel perioperatieve uitdagingen met zich mee, intraoperatieve bloedingen en het effect ervan op het operatieveld. De belangrijkste intraoperatieve zorg is postoperatieve agitatie en de ernstige complicaties ervan is de belangrijkste postoperatieve uitdaging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Asyut, Egypte, 71111
        • Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schriftelijke toestemming van de patiënt
  • electieve operatie
  • leeftijd 18 - 40 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • noodgeval operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: bupivacaine groep
Geneesmiddel: Bupivacaïne 0,5% conserveermiddelvrije injecteerbare oplossing
1,5 ml Bupivacaïne 0,5% conserveermiddelvrije injecteerbare oplossing gebruikt om het sfenopalatinum ganglion te blokkeren door middel van echogeleide suprazygomatische benadering
Placebo-vergelijker: zoute groep
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
Er wordt 1,5 ml normale zoutoplossing afgeleverd aan het ganglion sphenopalatinum via echogeleide suprazygomatische benadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Agitatie na de operatie
Tijdsspanne: 2 uur
ramsy hunt sedatie agitatiescore gebruikt tijdens het ontwaken uit de anesthesie
2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: 24 uur
totale hoeveelheid opioïde analgesie in de eerste 24 uur na de operatie
24 uur
kwaliteit van het chirurgische veld
Tijdsspanne: Twee uur
Er werd gebruik gemaakt van de Boezaart-score
Twee uur
inhalatie-anesthesie gebruikt
Tijdsspanne: Twee uur
gemiddelde anesthesie MAC intraoperatief
Twee uur
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Twee uur
VAS gebruiken; schaal van 0 tot 10. waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn
Twee uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatieve bloeding
Tijdsspanne: Twee uur
De zuigkracht en het gewicht van het gebruikte chirurgische gaas werden gemeten en berekend
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Medewerkers

saeid metwaly abouelyazid elsawy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACCA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren