- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04168879
Sphenopalatin Ganglion Block för Nasal Surery
24 maj 2024 uppdaterad av: Rasha Hamed, Assiut University
Effekten av intranasalt tillvägagångssätt av Sphenopalatin Ganglion Block för nasal surery
näskirurgi medför många perioperativa utmaningar, intraoperativ blödning och dess effekt på operationsfältet i den huvudsakliga intraoperativa oro en postoperativ agitation och dess allvarliga komplikationer är den största postoperativa utmaningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten, 71111
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patientens skriftliga samtycke
- elektiv kirurgi
- ålder 18-40 år
Exklusions kriterier:
- patientvägran
- akut operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bupivakaingrupp
|
1,5 ml Bupivacaine 0,5 % konserveringsmedelsfri injicerbar lösning som används för att blockera sphenopalatingangliet genom ultraljudsstyrd suprazygomatisk metod
|
|
Placebo-jämförare: saltlösningsgrupp
|
1,5 ml normal koksaltlösning tillförs sphenopalatingangliet genom ultraljudsstyrd suprazygomatisk metod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ uppkomstagitation
Tidsram: 2 timmar
|
ramsy hunt sedering agitation poäng används under uppkomst från anestesi
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
total mängd opioidanalgesi under de första 24 timmarna efter operationen
|
24 timmar
|
|
kirurgiska fältkvaliteten
Tidsram: 2 timmar
|
Boezaart poäng användes
|
2 timmar
|
|
konsumerad inhalationsanestesi
Tidsram: 2 timmar
|
innebära anestesi MAC intraoperativ
|
2 timmar
|
|
postoperativ smärta
Tidsram: 2 timmar
|
använder VAS ; skala från 0 till 10.
där 0 är ingen smärta och 10 är värsta smärtan
|
2 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativ blödning
Tidsram: 2 timmar
|
sug och vikt av kirurgisk gasväv som användes mättes och beräknades
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2019
Första postat (Faktisk)
19 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Postoperativa komplikationer
- Neurologiska manifestationer
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Delirium
- Emergence Delirium
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Anestesimedel, lokal
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- ACCA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .