Bloqueio do gânglio esfenopalatino para cirurgia nasal
24 de maio de 2024 atualizado por: Rasha Hamed, Assiut University
Eficácia da Abordagem Intranasal do Bloqueio do Gânglio Esfenopalatino para Cirurgia Nasal
a cirurgia nasal carrega muitos desafios perioperatórios, sangramento intraoperatório e seu efeito no campo cirúrgico é a principal preocupação intraoperatória uma agitação pós-operatória e suas complicações graves é o principal desafio pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Asyut, Egito, 71111
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento por escrito do paciente
- cirurgia eletiva
- idade 18 - 40 anos
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo bupivacaína
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1,5 ml de solução injetável de bupivacaína a 0,5% sem conservantes usada para bloquear o gânglio esfenopalatino por abordagem suprazigomática guiada por ultrassom
|
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Comparador de Placebo: grupo salino
|
1,5 ml de solução salina normal é entregue ao gânglio esfenopalatino por abordagem suprazigomática guiada por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agitação pós-operatória ao despertar
Prazo: 2 horas
|
pontuação de agitação e sedação Ramsy Hunt usada durante a saída da anestesia
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de opioides pós-operatório
Prazo: 24 horas
|
quantidade total de analgesia com opioides nas primeiras 24 horas de pós-operatório
|
24 horas
|
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qualidade do campo cirúrgico
Prazo: 2 horas
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A pontuação de Boezaart foi usada
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2 horas
|
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anestesia inalatória consumida
Prazo: 2 horas
|
anestesia média MAC intraoperatória
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2 horas
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dor pós-operatória
Prazo: 2 horas
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usando EVA; escala de 0 a 10.
onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor
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2 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sangramento intraoperatório
Prazo: 2 horas
|
sucção e peso da gaze cirúrgica utilizada foi medido e calculado
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Delírio de emergência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- ACCA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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